Preparat: Litfulo kaps. twarde(50 mg) - 30 szt.
| Substancja czynna | Ritlecitinib |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Litfulo kaps. twarde(50 mg) - 30 szt. |
| Producent | Pfizer Europe |
| Zawartość opakowania | 30 szt. |
| Kod EAN | 5415062109823 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie ciężkich przypadków łysienia plackowatego u dorosłych i młodzieży ≥12 lat. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno zostać rozpoczęte i być nadzorowane przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego i mającą doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu łysienia plackowatego. Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę. Należy indywidualnie i regularnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka związanego z leczeniem. U pacjentów niewykazujących korzyści terapeutycznych po 36 tyg. należy rozważyć odstawienie leku. Parametry laboratoryjne i wytyczne dotyczące monitorowania. Liczba płytek krwi: przed rozpoczęciem leczenia, 4 tyg. po rozpoczęciu leczenia, a następnie zgodnie z rutynowym sposobem postępowania z pacjentem; jeżeli liczba płytek krwi wynosi <50 x 103/mm3, leczenie należy przerwać. Limfocyty: przed rozpoczęciem leczenia, 4 tyg. po rozpoczęciu leczenia, a następnie zgodnie z rutynowym sposobem postępowania z pacjentem; jeśli ALC (bezwzględna liczba limfocytów) wynosi <0,5 x 103/mm3, leczenie należy przerwać, po czym można je wznowić, gdy ALC będzie ponownie większa od tej wartości. Rozpoczęcie leczenia. Leczenia ritlecytynibem nie należy rozpoczynać u pacjentów, u których ALC wynosi <0,5 x 103/mm3 albo liczba płytek krwi wynosi <100 x 103/mm3. Przerwanie lub zaprzestanie leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpi ciężkie zakażenie lub zakażenie oportunistyczne, należy przerwać stosowanie ritlecytynibu do czasu ustąpienia objawów zakażenia. Przerwanie lub zaprzestanie leczenia może być konieczne dla opanowania zaburzeń hematologicznych opisanych powyżej. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia na krócej niż 6 tyg., ryzyko znacznej utraty włosów odrastających na skórze głowy jest niskie. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi przyjęcie jej tak szybko, jak to możliwe, chyba że do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 8 h, wówczas pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki. Następnie przyjmowanie leku należy wznowić o zwykle zaplanowanej porze. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat (ograniczone dane). Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie badano stosowania ritlecytynibu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) ani u pacjentów z przeszczepioną nerką i dlatego nie zaleca się stosowania u nich tego leku. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi (klasa A wg skali Childa-Pugha) lub umiarkowanymi (klasa B wg skali Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby. Ritlecytynib jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha). Nie ma konieczności dostosowywania dawki u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku <12 lat. Sposób podania. Lek należy przyjmować raz na dobę, z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości i nie należy ich kruszyć, dzielić ani żuć. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Ritlecitinib
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Litfulo kaps. twarde(50 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |