Preparat: Fruzaqla kaps. twarde(5 mg) - 21 szt.
| Substancja czynna | Fruquintinib |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Fruzaqla kaps. twarde(5 mg) - 21 szt. |
| Producent | Takeda Pharmaceuticals International |
| Zawartość opakowania | 21 szt. |
| Kod EAN | 7038319163973 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | W monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC), którzy byli wcześniej leczeni dostępnymi standardowymi terapiami, w tym chemioterapią opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, lekami anty-VEGF i anty-EGFR, lub u których podczas leczenia triflurydyną/tipiracylem lub regorafenibem wystąpiła progresja choroby lub nie tolerują tego leczenia. |
| Dawkowanie | Doustnie. Stosowanie leku powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowej. Zalecana dawka frukwintynibu wynosi 5 mg (1 kaps. 5 mg) raz na dobę przyjmowana w przybliżeniu o tej samej porze codziennie przez 21 kolejnych dni, po których następuje 7-dniowy okres przerwy, co stanowi kompletny cykl trwający 28 dni. Czas trwania leczenia. Leczenie frukwintynibem należy kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Pominięcie dawki lub wymioty. Jeżeli od przyjęcia pominiętej dawki minęło mniej niż 12 h, należy ją przyjąć, a następną dawkę przyjąć tak, jak zaplanowano. Jeżeli od przyjęcia pominiętej dawki minęło więcej niż 12 h, należy ją pominąć, a następną dawkę przyjąć tak, jak zaplanowano. Jeżeli u pacjenta wystąpiły wymioty po przyjęciu dawki, nie należy ponownie przyjmować dawki w tym samym dniu, lecz kolejnego dnia wznowić stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza. Dostosowanie dawki z powodu wystąpienia działań niepożądanych. Dawkę należy modyfikować w oparciu o bezpieczeństwo i tolerancję. Stosowanie frukwintynibu należy przerwać na stałe u pacjentów, którzy nie są w stanie tolerować dawki 3 mg przyjmowanej raz na dobę. Zalecany schemat zmniejszania dawki z powodu wystąpienia działań niepożądanych: pierwsze zmniejszenie dawki: 4 mg raz na dobę (4 kaps. o dawce 1 mg raz na dobę); drugie zmniejszenie dawki: 3 mg raz na dobę (3 kaps. o dawce 1 mg raz na dobę). Zalecana modyfikacja dawki leku z powodu wystąpienia działań niepożądanych (wg NCI CTCAE v5). Nadciśnienie: stopień 3.: wstrzymać stosowanie, jeśli nadciśnienie w stopniu 3. utrzymuje się pomimo rozpoczęcia lub modyfikacji leczenia przeciwnadciśnieniowego. Jeżeli nadciśnienie ulega poprawie do stopnia 1. lub poziomu wyjściowego, wznowić stosowanie w zmniejszonej dawce (zgodnie ze schematem powyżej). Jeśli u pacjenta nadal występuje nadciśnienie w stopniu 3. po przyjmowaniu dawki 3 mg na dobę, należy przerwać stosowanie na stałe. Stopień 4.: przerwać stosowanie na stałe. Zdarzenia krwotoczne: stopień 2.: wstrzymać stosowanie aż do momentu całkowitego ustąpienia krwawienia lub poprawie do stopnia 1. Wznowić stosowanie w zmniejszonej dawce (zgodnie ze schematem powyżej). Jeśli u pacjenta nadal występują zdarzenia krwotoczne w stopniu 2. po przyjmowaniu dawki 3 mg na dobę, przerwać stosowanie na stałe. Stopień ≥3.: przerwać stosowanie na stałe. Białkomocz: ≥2 g/24 h: wstrzymać stosowanie aż do momentu całkowitego braku obecności białka w moczu lub zmniejszenia jego poziomu do <1 g/24 h (stopień 1.).: wznowić stosowanie w zmniejszonej dawce (zgodnie ze schematem powyżej). Jeśli u pacjenta nadal występuje białkomocz na poziomie ≥2 g/24 h po przyjmowaniu dawki 3 mg na dobę, należy przerwać stosowanie na stałe. Przerwać stosowanie na stałe w przypadku wystąpienia zespołu nerczycowego. Nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby: stopień 2. lub 3.: wstrzymać stosowanie aż do momentu, gdy nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby powrócą do stopnia 1. lub poziomu wyjściowego. Wznowić stosowanie w zmniejszonej dawce (zgodnie ze schematem powyżej). Jeśli u pacjenta nadal występują nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby w stopniu 2. lub 3. po przyjmowaniu dawki 3 mg na dobę, należy przerwać stosowanie na stałe. Podwyższenie aktywności ALT lub AST stopnia ≥ 2. (>3 x GGN) przy jednoczesnym podwyższeniu poziomu bilirubiny całkowitej >2 x GGN przy braku cholestazy; nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby stopnia 4.: przerwać stosowanie na stałe. Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (PPES): stopień 2.: zastosować leczenie wspomagające. Wstrzymać stosowanie aż do momentu, gdy PPES ulegnie poprawie do stopnia 1. lub poziomu wyjściowego. Wznowić stosowanie na tym samym poziomie dawki. Stopień 3.: zastosować leczenie wspomagające. Wstrzymać stosowanie aż do momentu, gdy PPES ulegnie poprawie do stopnia 1. lub poziomu wyjściowego. Wznowić stosowanie w zmniejszonej dawce (zgodnie ze schematem powyżej). Jeśli u pacjenta nadal występuje PPES w stopniu 3. po przyjmowaniu dawki 3 mg na dobę, należy przerwać stosowanie na stałe. Inne działania niepożądane: stopień 3.: wstrzymać stosowanie aż do momentu, gdy reakcja ulegnie poprawie do stopnia 1. lub poziomu wyjściowego. Wznowić stosowanie w zmniejszonej dawce (zgodnie ze schematem powyżej). Jeśli u pacjenta nadal występują inne działania niepożądane w stopniu 3. po przyjmowaniu dawki 3 mg na dobę, przerwać stosowanie na stałe. Stopień 4.: przerwać stosowanie. Rozważyć wznowienie stosowania w zmniejszonej dawce (zgodnie ze schematem powyżej), jeśli toksyczność ulegnie poprawie do stopnia 1. lub poziomu wyjściowego, a potencjalne korzyści będą przeważały nad zagrożeniami. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest konieczne dostosowanie dawki. W przypadku pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (brak badań w tej populacji). Stosowanie leku u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu rak jelita grubego z przerzutami. Sposób podania. Kapsułki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia i należy połykać je w całości. Kapsułek nie należy żuć, rozpuszczać ani otwierać, ponieważ potencjalny wpływ takich ingerencji jest nieznany. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Fruquintinib
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Fruzaqla kaps. twarde(1 mg) - 21 szt. | 21 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Fruzaqla kaps. twarde(5 mg) - 21 szt. | 21 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |