Preparat: Omjjara tabl. powl.(200 mg) - 30 szt.
| Substancja czynna | Momelotinib |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Omjjara tabl. powl.(200 mg) - 30 szt. |
| Producent | GlaxoSmithKline Trading Services |
| Zawartość opakowania | 30 szt. |
| Kod EAN | 5909991526191 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie powiększenia śledziony związanego z chorobą lub objawów występujących u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niedokrwistością, z pierwotnym włóknieniem szpiku, włóknieniem szpiku poprzedzonym czerwienicą prawdziwą lub włóknieniem szpiku poprzedzonym nadpłytkowością samoistną, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej (JAK) lub byli leczeni ruksolitynibem. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarzy doświadczonych w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Nie należy stosować momelotynibu w skojarzeniu z innymi inhibitorami JAK. Zalecana dawka to 200 mg raz na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać pełną morfologię krwi oraz badania oceniające czynność wątroby. Następnie badania należy powtarzać okresowo w trakcie leczenia oraz w uzasadnionych klinicznie sytuacjach. Modyfikacje dawki. Należy rozważyć modyfikację dawkowania w przypadku wystąpienia objawów toksyczności hematologicznej lub niehematologicznej. Toksyczność hematologiczna. Małopłytkowość. Początkowa liczba płytek krwi ≥100 x 109/l: jeżeli liczba płytek krwi wyniesie 20 - <50 x 109/l to zmniejszyć dawkę dobową o 50 mg w stosunku do ostatniej podanej dawki; jeżeli liczba płytek krwi wyniesie <20 x 109/l to przerwać leczenie do czasu powrotu liczby płytek krwi do wartości 50 x 109/l, wznowić podawanie leku w dawce dobowej o 50 mg mniejszej niż ostatnio podana dawka (można wznowić leczenie w dawce 100 mg jeśli wcześniej stosowano dawkę 100 mg). Początkowa liczba płytek krwi ≥50 do <100 x 109/l: jeżeli liczba płytek krwi wyniesie <20 x 109/l to przerwać leczenie do czasu powrotu liczby płytek krwi do wartości 50 x 109/l, wznowić podawanie leku w dawce dobowej o 50 mg mniejszej niż ostatnio podana dawka (można wznowić leczenie w dawce 100 mg jeśli wcześniej stosowano dawkę 100 mg). Początkowa liczba płytek krwi <50 x 109/l: jeżeli liczba płytek krwi wyniesie <20 x 109/l to przerwać leczenie do czasu powrotu liczby płytek krwi do wartości początkowej, wznowić podawanie leku w dawce dobowej o 50 mg mniejszej niż ostatnio podana dawka (można wznowić leczenie w dawce 100 mg jeśli wcześniej stosowano dawkę 100 mg). Neutropenia. ANC <0,5 x 109/l: Przerwać leczenie do czasu powrotu wartości ANC ≥0,75 x 109/l; wznowić podawanie leku w dawce dobowej o 50 mg mniejszej niż ostatnio podana dawka (można wznowić leczenie w dawce 100 mg jeśli wcześniej stosowano dawkę 100 mg). Toksyczność niehematologiczna. Hepatotoksyczność (chyba, że istnieją inne oczywiste przyczyny). AlAT i (lub) AspAT >5 x GGN (lub >5-krotność wartości początkowej, jeśli wartość początkowa jest nieprawidłowa) i (lub) bilirubina całkowita >2 x GGN (lub >2-krotność wartości początkowej, jeśli wartość początkowa jest nieprawidłowa): przerwać leczenie do czasu powrotu AspAT i AlAT do wartości ≤2 x GGN lub do wartości początkowej i bilirubiny całkowitej do wartości ≤1,5 x GGN lub do wartości początkowej; wznowić podawanie leku w dawce dobowej o 50 mg mniejszej niż ostatnio podana dawka (można wznowić leczenie w dawce 100 mg jeśli wcześniej stosowano dawkę 100 mg); w razie powrotu AlAT lub AspAT do wartości >5 x GGN, trwale zaprzestać stosowania leku. Inna toksyczność niehematologiczna. Stopnia 3. lub wyższego, krwawienie stopnia 2. lub wyższego: przerwać leczenie do czasu ustąpienia objawów toksyczności do stopnia 1. lub niższej (lub do wartości początkowej); wznowić podawanie leku w dawce dobowej o 50 mg mniejszej niż ostatnio podana dawka (można wznowić leczenie w dawce 100 mg jeśli wcześniej stosowano dawkę 100 mg). Należy zaprzestać leczenia momelotynibem u pacjentów, którzy nie tolerują dawki 100 mg raz na dobę. Czas trwania leczenia. Leczenie może być kontynuowane tak długo, jak długo w ocenie lekarza, wynikające z niego korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki, następną zaplanowaną dawkę należy przyjąć następnego dnia. Nie należy w tym samym czasie przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CCr >15 ml/min). Stosowanie leku u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek nie było badane. Nie jest zalecane dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) zalecana dawka początkowa to 150 mg raz na dobę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Momelotinib
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Omjjara tabl. powl.(100 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Omjjara tabl. powl.(150 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Omjjara tabl. powl.(200 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |