Preparat: Voydeya tabl. powl.(100 mg) - 180 szt.
| Substancja czynna | Danicopan |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Voydeya tabl. powl.(100 mg) - 180 szt. |
| Producent | Alexion Europe |
| Zawartość opakowania | 180 szt. |
| Kod EAN | 5391527740902 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Jako lek dodatkowy do stosowania z rawulizumabem lub ekulizumabem w leczeniu dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią (PNH), u których występuje resztkowa niedokrwistość hemolityczna. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinien rozpoczynać pracownik fachowego personelu medycznego mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi. Zalecana dawka początkowa to 150 mg 3 razy na dobę, w odstępie ok. 8 h (±2 h). Dawkę można zwiększyć do 200 mg 3 razy na dobę po co najmniej 4 tyg. leczenia w zależności od odpowiedzi klinicznej. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki należy zalecić pacjentom, aby ją przyjęli jak tylko sobie o tym przypomną, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku pacjenci nie powinni przyjmować pominiętej dawki i przyjąć lek o następnej planowej porze. Należy poinformować pacjentów, aby nie przyjmowali jednocześnie 2 lub więcej dawek. Przerwanie leczenia. Ze względu na możliwość zwiększenia aktywności AlAT po zaprzestaniu leczenia, w przypadku przerwania leczenia dawkę należy zmniejszać w ciągu 6 dni aż do całkowitego odstawienia leku w następujący sposób: schemat dawkowania 100 mg - 100 mg 2 razy na dobę przez 3 dni, a następnie 100 mg raz na dobę przez 3 dni; schemat dawkowania 150 mg - 100 mg 3 razy na dobę przez 3 dni, a następnie 50 mg 3 razy na dobę przez 3 dni; schemat dawkowania 200 mg - 100 mg 3 razy na dobę przez 3 dni, a następnie 100 mg 2 razy na dobę przez 3 dni. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki. Doświadczenie ze stosowaniem danikopanu u pacjentów w wieku ≥65 lat jest jednak ograniczone. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi (eGFR ≥60 do <90 ml/min/1,73 m2) lub umiarkowanymi (eGFR ≥30 do <60 ml/min/1,73 m2) zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg 3 razy na dobę, podawane doustnie w odstępie ok. 8 h (± 2 h). Dawkę można zwiększyć do 150 mg 3 razy na dobę po co najmniej 4 tyg. leczenia w zależności od odpowiedzi klinicznej. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi (klasa A w skali Childa-Pugha) lub umiarkowanymi (klasa B w skali Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi (klasa C w skali Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby. W związku z tym nie zaleca się stosowania danikopanu w tej populacji. Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować z jedzeniem (posiłkiem lub przekąską). |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Danicopan
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Voydeya tabl. powl.(100 mg) - 180 szt. | 180 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Voydeya tabl. powl.(50 mg + 100 mg) - 180 szt. (90 tabl. 50 mg + 90 tabl. 100 mg) | 180 szt. (90 tabl. 50 mg + 90 tabl. 100 mg) | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |