Preparat: Carmustine Accord proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.

Substancja czynna Carmustine
Nazwa preparatu Carmustine Accord proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.
Producent Accord Healthcare
Zawartość opakowania 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.
Kod EAN 5909991499112
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Karmustyna jest wskazana do stosowania u osób dorosłych w zwalczaniu następujących nowotworów złośliwych w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi i (lub) innymi środkami leczniczymi (radioterapia, zabieg chirurgiczny): guzy mózgu (glejak wielopostaciowy, glejaki pnia mózgu, rdzeniak zarodkowy, gwiaździak i wyściółczak) i przerzuty do mózgu; terapia II rzutu chłoniaka nieziarniczego i choroby Hodgkina; nowotwory przewodu pokarmowego; czerniak złośliwy w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi; jako leczenie kondycjonujące przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego w złośliwych chorobach hematologicznych (choroba Hodgkina/chłoniak nieziarniczy).
Dawkowanie Dożylnie. Lek  powinien być podawany tylko przez specjalistów mających doświadczenie w prowadzeniu chemioterapii i pod odpowiednim nadzorem medycznym. 

Dawki początkowe: zalecana dawka leku stosowanego w monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych wynosi od 150 do 200 mg/mpc. dożylnie co 6 tyg. Lek można podawać w dawce pojedynczej lub można podzielić go na podawane codziennie wlewy w dawkach 75 do 100 mg/m2 pc. w dwóch kolejnych dniach. Gdy karmustynę stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym lub u pacjentów, u których zmniejszona jest rezerwa szpikowa, dawki należy dostosować odpowiednio do profilu hematologicznego pacjenta, jak przedstawiono poniżej. 

Monitorowanie i kolejne dawki. Kolejny kurs leczenia karmustyną można podać dopiero wówczas, gdy parametry morfologii krwi powrócą do akceptowalnych wartości (liczba płytek krwi >100 000/mm3, leukocytów >4000/mm3), co zwykle następuje w ciągu 6 tyg. Morfologię krwi należy często kontrolować, a ponownego kursu leczenia nie należy podawać przed upływem 6 tyg. ze względu na możliwość wystąpienia opóźnionej toksyczności hematologicznej. Po podaniu wstępnej dawki kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi hematologicznej pacjenta na poprzednią dawkę, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym. Sugeruje się następujący orientacyjny schemat dostosowywania dawek: najmniejsza wartość po poprzedniej dawce: leukocyty: >4000 mm3; płytki krwi: >100 000 mm3 - procent poprzedniej dawki do podania: 100%; leukocyty: 3000-3999 mm3; płytki krwi: 75 000-99 999 mm3 - 100% poprzedniej dawki do podania; leukocyty: 2000-2999 mm3; płytki krwi: 25 000-74 999  mm3 - 70% poprzedniej dawki do podania; leukocyty: <2000 mm3; płytki krwi: <25 000 mm3 - 50% poprzedniej dawki do podania. W przypadkach, gdy najmniejsza wartość po podaniu wstępnej dawki nie znajduje się w tym samym wierszu dla leukocytów i płytek krwi (np. liczba leukocytów >4000 i płytek krwi <25 000), wówczas należy stosować wartość odpowiadającą najniższej wartości procentowej poprzedniej dawki (np. liczba płytek krwi <25 000 – należy zastosować maksymalnie 50% poprzedniej dawki). Nie ma ograniczeń co do okresu stosowania leczenia karmustyną. W przypadku, gdy nowotwór pozostaje nieuleczalny lub pojawiają się ciężkie lub nietolerowane działania niepożądane, leczenie karmustyną należy przerwać. 

Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Karmustyna podawana jest dożylnie w dawce 300-600 mg/m2 w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami pacjentom ze złośliwą chorobą hematologiczną, przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego.

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, w szczególności należy rozpoczynać podawanie leku od dolnego końca zakresu dawek, ze względu na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca; ponadto należy brać pod uwagę choroby współistniejące oraz stosowane leczenie innymi preparatami. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki i kontrolować czynność nerek, jak też odpowiednio zmniejszyć dawkę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę karmustyny należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej. Karmustyny nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku <18 lat ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia toksyczności płucnej.

Sposób podania. Do podania dożylnego po rekonstytucji i dodatkowym rozcieńczeniu. Odtwarzając proszek za pomocą dostarczonego sterylnego rozpuszczalnika (3 ml fiolka) należy przygotować roztwór, a następnie dodać dodatkowe 27 ml sterylnej wody do wstrzykiwań w celu uzyskania żółtawego roztworu podstawowego. Roztwór podstawowy należy dodatkowo rozcieńczyć w 500 ml roztworu NaCl do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) lub w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%). Otrzymany gotowy do użycia roztwór do infuzji należy niezwłocznie podać w dożylnym wlewie kroplowym, w okresie 1 do 2 h, chroniąc go przed światłem. Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż 1 h - w przeciwnym razie może wystąpić pieczenie i ból w miejscu podawania leku. Podczas podawania leku należy kontrolować miejsce wlewu dożylnego.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Carmustine

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Carmustine Obvius proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf. - 1 fiol. proszku 1 fiol. proszku 100% (-) PLN 0,00 PLN
Carmustine Accord proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Carmustine Zentiva proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp. 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp. 100% (-) PLN 0,00 PLN