Preparat: Diaflix Combo tabl. powl.(5 mg+1000 mg) - 56 szt.
| Substancja czynna | Dapagliflozin+Metformin hydrochloride |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Diaflix Combo tabl. powl.(5 mg+1000 mg) - 56 szt. |
| Producent | Polpharma |
| Zawartość opakowania | 56 szt. |
| Kod EAN | 5909991560980 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena | 73,98 PLN |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie cukrzycy typu 2 u osób dorosłych jako leczenie uzupełniające do diety i wysiłku fizycznego: u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii; w terapii skojarzonej z innymi lekami w leczeniu cukrzycy, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w skojarzeniu z tymi lekami; u pacjentów już leczonych dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą podawanymi w postaci osobnych tabletek. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min): 1 tabl. dwa razy na dobę. Każda tabletka zawiera określoną dawkę dapagliflozyny oraz metforminy. Pacjenci, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu cukrzycy, powinni otrzymywać całkowitą dobową dawkę leku Diaflix Combo równoważną całkowitej dawce dobowej dapagliflozyny wynoszącej 10 mg oraz całkowitej dobowej już przyjmowanej dawce metforminy albo najbardziej zbliżonej do niej dawce, która jest odpowiednia ze względów terapeutycznych. W przypadku stosowania Diaflix Combo w skojarzeniu z insuliną lub lekami wzmagającymi wydzielanie insuliny takimi jak pochodne sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Pacjenci przechodzący z leczenia osobno przyjmowanymi tabletkami dapagliflozyny (całkowita dawka dobowa 10 mg) oraz metforminy na leczenie Diaflix Combo powinni przyjmować takie same dawki dobowe dapagliflozyny oraz metforminy jak przyjmowane dotychczas lub najbardziej zbliżoną do dotychczasowej dawkę metforminy, która jest odpowiednia terapeutycznie. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na to, że metformina jest eliminowana częściowo przez nerki oraz ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku występuje większe prawdopodobieństwo zaburzenia czynności nerek, lek powinien być stosowany ostrożnie u tych pacjentów. Monitorowanie czynności nerek jest konieczne w celu łatwiejszego zapobiegania związanej ze stosowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia preparatami zawierającymi metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Maksymalną dawkę dobową metforminy należy podać w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Przed rozważeniem włączenia metforminy u pacjentów z GFR <60 ml/min należy sprawdzić, czy u pacjenta nie występują czynniki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Jeśli nie jest dostępna odpowiednia moc leku Diaflix Combo, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast leku złożonego o ustalonej dawce. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: GFR 60-89 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg (można rozważyć zmniejszenie dawki w związku z pogarszającą się czynnością nerek); maksymalna dawka dobowa dapagliflozyny wynosi 10 mg; GFR 45-59 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 2000 mg (dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maksymalnej); maksymalna dawka dobowa dapagliflozyny wynosi 10 mg; GFR 30-44 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 1000 mg (dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maksymalnej); maksymalna dawka dobowa dapagliflozyny wynosi 10 mg (skuteczność obniżania stężenia glukozy jest zmniejszona); GFR <30 ml/min: metformina jest przeciwwskazana; maksymalna dawka dobowa dapagliflozyny wynosi 10 mg (ze względu na ograniczone doświadczenie nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR <25 ml/min. Skuteczność obniżania stężenia glukozy jest znikoma). Leku nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Sposób podania. Lek należy podawać dwa razy na dobę, z posiłkami w celu zmniejszenia niepożądanych reakcji ze strony przewodu pokarmowego związanych ze stosowaniem metforminy. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Dapagliflozin+Metformin hydrochloride
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Xigduo tabl. powl.(5 mg+1000 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 154,00 PLN |
| Xigduo tabl. powl.(5 mg+850 mg) - 60 szt. | 60 szt. | 100% | (-) PLN | 154,00 PLN |
| Diaflix Combo tabl. powl.(5 mg+850 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 73,98 PLN |
| Diaflix Combo tabl. powl.(5 mg+1000 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 73,98 PLN |