Preparat: Agamree zaw. doustna(40 mg/ml) - but. 100 ml
| Substancja czynna | Vamorolone |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Agamree zaw. doustna(40 mg/ml) - but. 100 ml |
| Producent | Santhera Pharmaceuticals |
| Zawartość opakowania | but. 100 ml |
| Kod EAN | 7640137910303 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) u pacjentów w wieku ≥2 lat. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie preparatem powinien rozpoczynać wyłącznie lekarz specjalista mający doświadczenie w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a. Zalecana dawka wamorolonu wynosi 6 mg/kg mc. raz na dobę u pacjentów o mc. <40 kg. U pacjentów o mc. >40 kg zalecana dawka wamorolonu wynosi 240 mg (co odpowiada 6 ml) raz na dobę. Dawkę dobową można zmniejszyć do 4 mg/kg mc./dobę lub 2 mg/kg mc./dobę w zależności od indywidualnej tolerancji leku. Pacjenci powinni być leczeni najwyższą tolerowaną dawką w zakresie dawek. Dawkowanie: 6 mg/kg mc./dobę: mc. 8-9 kg: 48 mg (1,2 ml); 10-11 kg: 60 mg (1,5 ml); 12-13 kg: 72 mg (1,7 ml); 14-15 kg: 84 mg (2,1 ml); 16-17 kg: 96 mg (2,4 ml); 18-19 kg: 108 mg (2,7 ml); 20-21 kg: 120 mg (3 ml); 22-23- kg: 132 mg (3,3 ml); 24-25 kg: 144 mg (3,6 ml); 26-27 kg: 156 mg (3,9 ml); 28-29 kg: 168 mg (4,2 ml); 30-31 kg: 180 mg (3,5 ml); 32-33 kg: 192 mg (4,8 ml); 34-35 kg: 204 mg (5,1 ml); 36-37 kg: 216 mg (5,4 ml); 38-39 kg: 228 mg (5,7 ml); ≥40 kg: 240 mg (6 ml). 4 mg/kg mc./dobę: mc. 8-9 kg: 32 mg (0,8 ml); 10-11 kg: 40 mg (1 ml); 12-13 kg: 48 mg (1,2 ml); 14-15 kg: 56 mg (1,4 ml); 16-17 kg: 64 mg (1,6 ml); 18-19 kg: 72 mg (1,8 ml); 20-21 kg: 80 mg (2 ml); 22-23- kg: 88 mg (2,2 ml); 24-25 kg: 96 mg (2,4 ml); 26-27 kg: 104 mg (2,6 ml); 28-29 kg: 112 mg (2,8 ml); 30-31 kg: 120 mg (3 ml); 32-33 kg: 128 mg (3,3 ml); 34-35 kg: 136 mg (3,4 ml); 36-37 kg: 144 mg (3,6 ml); 38-39 kg: 152 mg (3,8 ml); ≥40 kg: 160 mg (4 ml). 2 mg/kg mc./dobę: mc. 8-9 kg: 16 mg (0,4 ml); 10-11 kg: 20 mg (0,5 ml); 12-13 kg: 24 mg (0,6 ml); 14-15 kg: 28 mg (0,7 ml); 16-17 kg: 32 mg (0,8 ml); 18-19 kg: 36 mg (0,9 ml); 20-21 kg: 40 mg (1 ml); 22-23- kg: 44 mg (1,1 ml); 24-25 kg: 48 mg (1,2 ml); 26-27 kg: 52 mg (1,3 ml); 28-29 kg: 56 mg (1,4 ml) 30-31 kg: 60 mg (1,5 ml); 32-33 kg: 64 mg (1,6 ml); 34-35 kg: 68 mg (1,7 ml); 36-37 kg: 72 mg (1,8 ml); 38-39 kg: 76 mg (1,9 ml); ≥40 kg: 80 mg (2 ml). Nie wolno nagle zmniejszać dawki wamorolonu, jeśli był podawany dłużej niż przez tydzień. Redukcja dawki powinna odbywać się stopniowo, w ciągu kilku tygodni, na każdym etapie o ok. 20% w stosunku do poprzedniej wielkości dawki. Czas trwania każdego etapu redukcji należy dostosować w zależności od indywidualnej tolerancji. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A wg klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Zalecana dobowa dawka wamorolonu dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg klasyfikacji Childa-Pugha) wynosi 2 mg/kg mc./dobę dla pacjentów o mc. do 40 kg i 80 mg dla pacjentów o mc. ≥40 kg. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg klasyfikacji Childa-Pugha) nie powinni być leczeni wamorolonem. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku <2 lat. Sposób podania. Zawiesinę najlepiej przyjmować z posiłkiem. Zawiesina doustna wymaga ponownej dyspersji poprzez wstrząśnięcie butelką przed podaniem dawki. Do odmierzania dawki leku w ml należy używać wyłącznie strzykawki doustnej dołączonej do opakowania. Po pobraniu odpowiedniej dawki do strzykawki doustnej należy ją wprowadzić bezpośrednio do ust. Po użyciu strzykawkę doustną należy rozmontować, opłukać pod bieżącą zimną wodą z kranu i wysuszyć na powietrzu. Strzykawkę doustną należy przechowywać w pudełku do następnego użycia. Strzykawkę doustną można używać przez maksymalnie 45 dni, a następnie należy ją wyrzucić i użyć drugiej strzykawki doustnej umieszczonej w opakowaniu. Zawiesina doustna może być podawany przez zgłębnik dojelitowy. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Vamorolone
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Agamree zaw. doustna(40 mg/ml) - but. 100 ml | but. 100 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |