Preparat: Griptavir Med kaps. twarde(75 mg) - 10 szt.
| Substancja czynna | Oseltamivir |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Griptavir Med kaps. twarde(75 mg) - 10 szt. |
| Producent | Hasco-Lek |
| Zawartość opakowania | 10 szt. |
| Kod EAN | 5904055006084 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena | 53,00 PLN |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie grypy. Do stosowania u osób dorosłych i dzieci, w tym u noworodków urodzonych w terminie, u których występują objawy typowe dla grypy, kiedy wirus grypy krąży w danym środowisku. Skuteczność leczenia wykazano wtedy, gdy rozpoczyna się je w ciągu 2 dni od wystąpienia pierwszych objawów. Zapobieganie grypie. Zapobieganie po ekspozycji u osób w wieku ≥1 roku po kontakcie z przypadkiem klinicznie rozpoznanej grypy, kiedy wirus grypy występuje w danym środowisku. Właściwe stosowanie leku do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony. W wyjątkowych sytuacjach (np. w przypadku, gdy szczepy krążące nie odpowiadają szczepom wirusa zawartym w szczepionce lub w przypadku pandemii) można rozważyć sezonową profilaktykę u osób w wieku ≥1 roku. Lek jest wskazany do zapobiegania grypie po ekspozycji u niemowląt w wieku <1 roku podczas pandemii grypy. Preparat nie zastępuje szczepienia przeciw grypie. Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach. Decyzja dotycząca użycia oseltamiwiru do leczenia i profilaktyki powinna być podjęta po uwzględnieniu charakterystyki krążących wirusów grypy, dostępnych informacji dotyczących wrażliwości na leki szczepów wirusa w danym sezonie oraz skutków choroby w różnych obszarach geograficznych i w różnych populacjach pacjentów. |
| Dawkowanie | Doustnie. Fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest produktem preferowanym dla dzieci i młodzieży oraz pacjentów dorosłych mających trudności z połykaniem kapsułek lub gdy potrzebne są mniejsze dawki. Dorośli oraz młodzież w wieku ≥13 lat. Leczenie: zalecana dawka doustna dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni. Pacjenci z obniżoną odpornością: 75 mg dwa razy na dobę przez 10 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy. Profilaktyka po ekspozycji na wirus: zalecaną dawką w zapobieganiu grypie po bliskim kontakcie z osobą zakażoną u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych jest 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez 10 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu dwóch dni od kontaktu z zakażoną osobą. Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: zalecana dawka do zapobiegania grypie podczas występowania masowych zachorowań w danym środowisku to 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez okres do 6 tyg. (lub do 12 tyg. u pacjentów z obniżoną odpornością). Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat. Dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych dostępny jest oseltamiwir w postaci kapsułek 30 mg, 45 mg i 75 mg oraz w postaci zawiesiny doustnej. Leczenie: Zaleca się następujące dawkowanie zależne od masy ciała u niemowląt i dzieci w wieku ≥1 roku: mc. 10 kg do 15 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 30 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 30 mg dwa razy na dobę; mc. >15 kg do 23 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 45 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 45 mg dwa razy na dobę; mc. >23 kg do 40 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 60 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 60 mg dwa razy na dobę; >40 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 75 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 75 mg dwa razy na dobę. Zalecana długość terapii u dzieci (w wieku ≥1 roku) z obniżoną odpornością wynosi 10 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy. Profilaktyka po ekspozycji na wirus: zalecane dawkowanie oseltamiwiru w profilaktyce po ekspozycji na wirus: mc. 10 kg do 15 kg: zalecane dawkowanie przez 10 dni: 30 mg raz na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 30 mg raz na dobę; mc. >15 kg do 23 kg: zalecane dawkowanie przez 10 dni: 45 mg raz na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 45 mg raz na dobę; mc. >23 kg do 40 kg: zalecane dawkowanie przez 10 dni: 60 mg raz na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 60 mg raz na dobę; mc. >40 kg: zalecane dawkowanie przez 10 dni: 75 mg raz na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 75 mg raz na dobę. Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku <12 lat. Niemowlęta w wieku 0-12 mies. Leczenie: zalecane dawkowanie u niemowląt w wieku 0-12 mies. wynosi 3 mg/kg mc. dwa razy na dobę. Dawkowanie to zostało określone na podstawie danych farmakokinetycznych i bezpieczeństwa, które wykazują, że taka dawka u niemowląt w wieku 0-12 mies. zapewnia uzyskanie stężenia osoczowego proleku i czynnych metabolitów, które będzie mieć oczekiwaną skuteczność kliniczną przy profilu bezpieczeństwa porównywalnym z profilem ustalonym dla starszych dzieci i u dorosłych. U niemowląt w wieku 0-12 mies. zaleca się następujące dawkowanie: (przy ustalaniu dawki dla wszystkich pacjentów w wieku <1 roku należy przyjąć 3 mg/kg mc. bez względu na mc. pacjenta): mc. 3 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 9 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 9 mg dwa razy na dobę; mc. 4 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 12 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 12 mg dwa razy na dobę; mc. 5 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 15 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 15 mg dwa razy na dobę; mc. 6 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 18 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 18 mg dwa razy na dobę; mc. 7 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 21 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 21 mg dwa razy na dobę; mc. 8 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 24 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 24 mg dwa razy na dobę; mc. 9 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 27 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 27 mg dwa razy na dobę; mc. 10 kg: zalecane dawkowanie przez 5 dni: 30 mg dwa razy na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 30 mg dwa razy na dobę. Zalecana długość terapii u niemowląt (w wieku 0-12 miesięcy) z obniżoną odpornością wynosi 10 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy. Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania nie są przeznaczone dla wcześniaków, to jest dzieci <36. tyg. licząc od dnia po zapłodnieniu. Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych. Profilaktyka po ekspozycji na wirus: podczas pandemii grypy zalecaną dawką w zapobieganiu grypie u niemowląt w wieku <1 roku jest połowa dobowej dawki leczniczej. Dawkowanie to jest określone na podstawie badań klinicznych z udziałem niemowląt i dzieci w wieku ≥1 roku i dorosłych, które wykazują, że dawka profilaktyczna odpowiadająca połowie dobowej dawki leczniczej jest klinicznie skuteczna do zapobiegania grypie. U niemowląt w wieku 0-12 mies. zaleca się następujące dawkowanie zależne od wieku: 0 - 12 mies.: zalecane dawkowanie przez 10 dni: 3 mg/kg mc. raz na dobę, zalecane dawkowanie przez 10 dni (lub pacjenci z obniżoną odpornością): 3 mg/kg mc. raz na dobę. Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania nie są przeznaczone dla wcześniaków to jest dzieci <36. tyg. wieku postkoncepcyjnego. Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych. Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku 0-12 mies. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczna redukcja dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek. Leczenie grypy w niewydolności nerek: zaleca się zmniejszenie dawki u dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Zalecane dawkowanie przedstawiono w poniższej tabeli. CCr >60 (ml/min): zalecana dawka 75 mg dwa razy na dobę; CCr >30 do 60 (ml/min): 30 mg (zawiesina lub kapsułki) dwa razy na dobę; CCr >10 do 30 (ml/min): 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz na dobę; CCr ≤10 (ml/min): nie zaleca się (brak dostępnych danych); pacjenci hemodializowani: 30 mg po każdej hemodializie; pacjenci dializowani otrzewnowo: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) pojedyncza dawka (dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD). Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD). Zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek: CCr >60 (ml/min): zalecana dawka 75 mg jeden raz na dobę; CCr >30 do 60 (ml/min): 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz na dobę; CCr >10 do 30 (ml/min): 30 mg (zawiesina lub kapsułki) co drugi dzień; CCr ≤10 (ml/min): nie zaleca się (brak dostępnych danych); pacjenci hemodializowani: 30 mg po co drugiej hemodializie; pacjenci dializowani otrzewnowo: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz w tygodniu (dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD). Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD). Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku ≤12 lat) z niewydolnością nerek, by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów. U pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. Leczenie pacjentów z obniżoną odpornością: zalecana długość leczenia grypy u pacjentów z obniżoną odpornością wynosi 10 dni. Nie jest wymagane dostosowanie dawki. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni po wystąpieniu objawów grypy. Profilaktyka sezonowa u pacjentów z obniżoną odpornością: długotrwała profilaktyka sezonowa trwająca do 12 tyg. była oceniania u pacjentów z obniżoną odpornością. Sposób podania. Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny oseltamiwiru. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |