Preparat: Pamifos 90 proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf.(90 mg) - fiolka + amp. rozp.
Substancja czynna | Pamidronate disodium |
---|---|
Nazwa preparatu | Pamifos 90 proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf.(90 mg) - fiolka + amp. rozp. |
Producent | Vipharm |
Zawartość opakowania | fiolka + amp. rozp. |
Kod EAN | 5909990661695 |
Refundowany | tak |
Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Poziom odpłatnosci | ryczałt |
Cena pełnopłatna | 312,90 PLN |
Wysokość dopłaty (ryczałt) | 3,20 PLN |
Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | Nowotwory złośliwe - Przerzuty osteolityczne w chorobach nowotworowych |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie stanów związanych ze zwiększoną aktywnością osteoklastów: przerzutów nowotworowych do kości (z przewagą procesów litycznych) i szpiczaka mnogiego; hiperkalcemii w przebiegu chorób nowotworowych; choroby Pageta kości. |
Dawkowanie | Lek podaje się wyłącznie w postaci dożylnej infuzji. Szybkość wlewu nie powinna być większa niż 60 mg/godzinę (1 mg/min), a stężenie pamidronianu w płynie infuzyjnym nie większe niż 90 mg/250 ml. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek szybkość infuzji nie powinna przekraczać 20 mg/h. Dawkę 90 mg należy podawać w 250 ml płynu infuzyjnego w infuzji trwającej 2 h. Jednakże u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i u pacjentów z hiperkalcemią w przebiegu chorób nowotworowych, nie zaleca się stosowania dawki większej niż 90 mg w 500 ml płynu infuzyjnego, w infuzji trwającej 4 h. Przerzuty nowotworowe do kości (z przewagą procesów litycznych) i szpiczak mnogi. Zalecana dawka to 90 mg w pojedynczej infuzji podawanej co 4 tyg. U pacjentów z przerzutami do kości, poddawanych chemioterapii w odstępach 3 tyg., preparat można stosować co 3 tyg. Hiperkalcemia w przebiegu chorób nowotworowych. Pacjenci muszą zostać odpowiednio nawodnieni roztworem soli fizjologicznej przed podaniem preparatu i podczas jego stosowania. Całkowita dawka, którą należy podać w czasie jednej kuracji zależy od początkowego stężenia wapnia w surowicy. Przy stężeniu wapnia całkowitego <3,0 mmol/l (<12 mg/100 ml) zalecana całkowita dawka preparatu wynosi 15-30 mg, przy stężeniu wapnia 3-3,5 mmol/l (12-14 mg/100 ml) - 30-60 mg, przy stężeniu wapnia 3,5-4 mmol/l (14-16 mg/100 ml) - 60-90 mg, przy stężeniu >4 mmol/l (>16 mg/100 ml) - 90 mg. Całkowita dawka może być podana w jednej infuzji, jak również w kilku wlewach w ciągu 2-4 kolejnych dni. Maksymalna dawka na pełną kurację wynosi 90 mg. Dotyczy to pierwszego jak i następnych kursów podawania leku. Istotne zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy występuje w ciągu 24-48 h po podaniu; normalizacja stężenia wapnia - w ciągu 3-7 dni. Jeżeli nie osiągnie się normalizacji stężenia wapnia w tym czasie można podać kolejne dawki preparatu. Okres trwania odpowiedzi może być różny u poszczególnych pacjentów, a leczenie może być powtórzone w każdym przypadku nawrotu hiperkalcemii. Lek może być mniej skuteczny w miarę zwiększania liczby stosowanych kursów leczniczych. Choroba Pageta kości. Zalecana dawka na jeden cykl leczenia wynosi 180-210 mg. Preparat można podać zarówno w postaci 6 dawek po 30 mg raz na tydzień (dawka całkowita 180 mg), jak również 3 dawek po 60 mg co drugi tydzień. W przypadku stosowania pojedynczej dawki 60 mg, zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 30 mg (całkowita dawka 210 mg). Sposób podawania w którym pomija się dawkę początkową, może być powtórzony po 6 mies., aż do uzyskania remisji choroby oraz w przypadku wystąpienia nawrotu. Preparat należy rozpuścić w jałowej wodzie do wstrzykiwań (dołączonej do opakowania), a następnie przygotowany roztwór rozcieńczyć w płynie infuzyjnym nie zawierającym jonów wapnia (np. 0,9% roztwór NaCl lub 5% roztwór glukozy). |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Pamidronate disodium
Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
---|---|---|---|---|
Pamifos 30 proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf.(30 mg) - 2 fiolki + 2 amp. rozp. | 2 fiolki + 2 amp. rozp. | ryczałt | 7,63 PLN | 213,03 PLN |
Pamifos 60 proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf.(60 mg) - fiolka + amp. rozp. | fiolka + amp. rozp. | ryczałt | 7,63 PLN | 213,03 PLN |
Pamifos 90 proszek i rozp. do sporz. roztw. do inf.(90 mg) - fiolka + amp. rozp. | fiolka + amp. rozp. | ryczałt | 3,20 PLN | 312,90 PLN |