Substancja czynna |
Amphotericin B |
Nazwa preparatu |
Abelcet konc. do sporz. zaw. do inf.(5 mg/ml) - 10 fiolek 20 ml |
Producent |
Teva Pharmaceuticals Polska |
Zawartość opakowania |
10 fiolek 20 ml |
Kod EAN |
5909990973927 |
Refundowany |
nie |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
Recepta |
produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym |
Cena |
(-) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie ciężkiej inwazyjnej kandydozy. Lek jest również wskazany jako lek drugiego rzutu w leczeniu ciężkich grzybic układowych u pacjentów nie reagujących na amfoterycynę B w postaci niezwiązanej lub inne leki przeciwgrzybicze o działaniu ogólnym, u pacjentów z niewydolnością nerek lub z innymi przeciwwskazaniami do stosowania amfoterycyny B w postaci niezwiązanej oraz u pacjentów, u których stwierdzono uszkodzenie nerek wywołane przez amfoterycynę B. Preparat jest zalecany jako lek drugiego rzutu w inwazyjnej postaci aspergilozy, kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych oraz rozsianej kryptokokozie u pacjentów z HIV, fuzariozie oraz kokcydioidomikozie, zygomikozie i blastomikozie. |
Dawkowanie |
Dożylnie. Dorośli. W leczeniu ciężkich grzybic układowych zwykle zaleca się podawanie 5 mg/kg mc. przez co najmniej 14 dni. Lek należy podawać w postaci infuzji dożylnej z szybkością 2,5 mg/kg mc./h. Lek był podawany przez okres 28 mies., w dawce skumulowanej 73,6 g bez istotnej toksyczności. Lek może być podawany pacjentom z cukrzycą. Dzieci i młodzież. W leczeniu grzybic układowych u dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 16 lat) lek jest skuteczny w dawkach porównywalnych do dawek zalecanych dla dorosłych, proporcjonalnych do masy ciała pacjenta. Nie ma dostatecznych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca. Nie ma dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku u wcześniaków chorych na grzybice wywołane gatunkami rodzaju Aspergillus. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania leku; lek stosuje się w dawkach proporcjonalnych do masy ciała pacjenta. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby. Lek może być stosowany do leczenia grzybic układowych u pacjentów z ciężką postacią neutropenii, będącej skutkiem chorób nowotworowych układu krwiotwórczego lub stosowania leków cytotoksycznych i immunosupresyjnych. Sposób podania. Lek jest jałową, apirogenną zawiesiną, przeznaczoną tylko do infuzji dożylnych; przed podaniem zawiesinę należy rozcieńczyć; podawać w postaci infuzji dożylnej z szybkością 2,5 mg/kg mc./h. Stosując preparat po raz pierwszy, zaleca się podanie dawki testowej bezpośrednio przed pierwszą infuzją. Pierwszą dawkę 1 mg należy przygotować zgodnie z instrukcją i podać w infuzji trwającej ok. 15 min. Po podaniu takiej dawki należy zakończyć infuzję i uważnie obserwować pacjenta przez 30 min. Jeżeli nie występują objawy nadwrażliwości, infuzję można kontynuować. W czasie podawania leku po raz pierwszy należy dysponować aparaturą do resuscytacji na wypadek wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznej. W czasie infuzji dożylnych preparatu można stosować filtr typu "in-line" o średniej średnicy porów w filtrze nie mniejszej niż 5 mikronów. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|