Preparat: Systen 50 system transdermalny(50 µg/24 h) - 6 szt.
| Substancja czynna | Estradiol |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Systen 50 system transdermalny(50 µg/24 h) - 6 szt. |
| Producent | Theramex |
| Zawartość opakowania | 6 szt. |
| Kod EAN | 5909990169214 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 30% |
| Cena pełnopłatna | 23,39 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) | 7,02 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; F64.0 (wg ICD-10) |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
F64.0 (wg ICD-10) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru estrogenów takich jak zaburzenia naczynioruchowe (uderzenia gorąca), atrofia narządów moczowo-płciowych związanych z menopauzą u kobiet po histerektomii. U kobiet z zachowaną macicą należy stosować dodatkowo progestagen w celu zapobiegania hiperplazji i raka endometrium. Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie, u których stwierdza się podwyższone ryzyko złamań w przyszłości oraz nietolerancję lub przeciwwskazanie do stosowania innych preparatów zalecanych do zapobiegania osteoporozie. |
| Dawkowanie | Zewnętrznie. W celu rozpoczęcia i kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. HTZ powinna być kontynuowana tak długo, jak długo korzyści płynące ze złagodzenia ciężkich objawów przewyższają ryzyko wynikające ze stosowania HTZ. System transdermalny należy stosować 2 razy w tygodniu. Każdy plaster powinien pozostać przyklejony przez 3-4 dni. Plaster stosuje się w 3-tygodniowym cyklu, po którym następuje 7-dniowa przerwa w jego stosowaniu. W tym okresie może wystąpić krwawienie z dróg rodnych. Nieprzerwane leczenie systemem transdermalnym może być wskazane u kobiet po histerektomii lub, u których w okresie przerwy w stosowaniu preparatu występują ciężkie objawy związane z zespołem niedoboru estrogenów. U kobiet z zachowaną macicą, aby zapobiec rozrostowi endometrium i rozwojowi raka błony śluzowej macicy, należy dodatkowo stosować progestagen, np. octan noretysteronu. Zaleca się stosowanie systemu transdermalnego w skojarzeniu z odpowiednim progestagenem przez okres co najmniej 12-14 dni w cyklu. U kobiet po histerektomii nie jest zalecane stosowanie terapii skojarzonej z progestagenem, chyba że wcześniej zdiagnozowano u pacjentki endometriozę. Dawkę systemu transdermalnego można dostosowywać w zależności od wystąpienia objawów przedawkowania estrogenu (pojawienia się działań niepożądanych) lub osiągniętego efektu leczniczego. W leczeniu podtrzymującym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. U kobiet po histerektomii nie należy przekraczać dawki 100 μg estradiolu na dobę. U kobiet z zachowaną macicą nie należy przekraczać dawki 50 μg estradiolu na dobę, ze względu na profil bezpieczeństwa jednocześnie stosowanego progestagenu. U wszystkich kobiet z zachowaną macicą zaleca się stosowanie progestagenu: przez 12-14 kolejnych dni miesiąca kalendarzowego podczas nieprzerywanego stosowania systemu lub przez ostatnie 12 - 14 dni (tj. zaczynając w 8. lub 10 dniu cyklu) 21-dniowego cyklu stosowania systemu. W przypadkach wcześniejszego rozpoznania endometriozy, można rozważyć dodanie progestagenu u kobiet po histerektomii. Po rozpoczęciu stosowania progestagenu zwykle występuje krwawienie z dróg rodnych. Pominięcie dawki zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia lub plamienia śródcyklicznego. Szczególne grupy pacjentów. Nie stosować u dzieci. Brak wystarczających danych pozwalających na stosowanie systemu u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Sposób podania. Plaster powinien być przyklejony na czystą, suchą, zdrową i nieuszkodzoną skórę tułowia, poniżej talii. Kremy, toniki lub pudry mogą wpływać na klejące właściwości systemu. Systemu nie wolno stosować na piersiach lub w ich okolicy. Kolejne plastry powinny być przyklejane w innym obszarze skóry, pomiędzy kolejnym założeniem systemu transdermalnego w danym miejscu musi upłynąć okres co najmniej jednego tygodnia. Podczas przyklejania pacjentka nie powinna bezpośrednio dotykać palcami warstwy przylepnej plastra. W przypadku odklejenia się plastra należy natychmiast założyć nowy. Należy jednak zachować dotychczasowy termin zmiany systemu na nowy. Nie ma potrzeby zdejmowania systemu transdermalnego podczas kąpieli lub pod prysznicem. Zaleca się jednak zdejmować przed wejściem do sauny, a po wyjściu z niej założyć natychmiast nowy. Jeśli pacjentka zapomni zmienić plaster, pominięty plaster należy przykleić tak szybko jak to możliwe. Należy jednak zachować dotychczasowy termin zmiany systemu na nowy. Zapominanie zastosowania preparatu może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień i plamień śródcyklicznych. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Estradiol
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Divigel 0,1% żel(0,5 mg/0,5 g) - 28 saszetek 0,5 g | 28 saszetek 0,5 g | 30% | 23,52 PLN | 31,71 PLN |
| Divigel 0,1% żel(1 mg/g) - 28 saszetek 1 g | 28 saszetek 1 g | 30% | 24,88 PLN | 41,25 PLN |
| Estrofem tabl. powl.(2 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 30% | 4,87 PLN | 16,23 PLN |
| Fem 7 system transdermalny, plaster(50 µg/24 h) - 4 szt. | 4 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Systen 50 system transdermalny(50 µg/24 h) - 6 szt. | 6 szt. | 30% | 7,02 PLN | 23,39 PLN |
| Estrofem mite tabl. powl.(1 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 30% | 7,97 PLN | 13,65 PLN |
| Vagifem tabl. dopochwowe(10 µg) - 18 szt. | 18 szt. | 100% | (-) PLN | 86,52 PLN |
| Lenzetto aerozol na skórę, roztw.(1,53 mg/dawkę) - fiol. 6,5 ml (56 dawek) | fiol. 6,5 ml (56 dawek) | 100% | (-) PLN | 58,08 PLN |
| Vagirux tabl. dopoch.(0,01 mg) - 18 szt. | 18 szt. | 100% | (-) PLN | 72,27 PLN |
| Oestrogel żel przeskórny(0,75 mg/dawkę) - poj. 80 g | poj. 80 g | 30% | 17,59 PLN | 45,66 PLN |