Preparat: Oestrogel żel przeskórny(0,75 mg/dawkę) - poj. 80 g
| Substancja czynna | Estradiol |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Oestrogel żel przeskórny(0,75 mg/dawkę) - poj. 80 g |
| Producent | Besins Healthcare |
| Zawartość opakowania | poj. 80 g |
| Kod EAN | 5909991456559 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 30% |
| Cena pełnopłatna | 45,76 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) | 17,57 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% ) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; F64.0 (wg ICD-10) |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
F64.0 (wg ICD-10) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Do stosowania u kobiet po menopauzie jako: hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów spowodowanych niedoborem estrogenów (u kobiet, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6 miesięcy); zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie, z dużym ryzykiem przyszłych złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych leków, stosowanych w zapobieganiu osteoporozie. Doświadczenie dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. |
| Dawkowanie | Podanie przezskórne. Dorośli. Objawy menopauzalne. Każda odmierzona dawka (każde naciśnięcie pompki dozującej) z dozownika dostarcza dawkę 1,25 g żelu (0,75 mg estradiolu). Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 1 naciśnięcie pompki dozującej (1,25 g żelu transdermalnego zawiera 0,75 mg estradiolu) na dobę, lecz wybór dawki początkowej może zależeć od nasilenia objawów. U większości kobiet ta dawka zapewni skuteczne złagodzenie objawów menopauzy. Zależnie od indywidualnej reakcji klinicznej, dawka może zostać zmodyfikowana po 2 lub 3 cyklach. Podczas rozpoczynania i kontynuowania leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Najmniejsza dostępna dawka leku to 1 naciśnięcie pompki dozującej (1,25 g żelu transdermalnego zawiera 0,75 mg estradiolu). Zapobieganie osteoporozie. Najmniejsza dostępna dawka leku to 1 naciśnięcie pompki dozującej (1,25 g żelu przezskórnego zawiera 0,75 mg estradiolu). Najmniejsza skuteczna dawka w zapobieganiu osteoporozie nie jest znana. Kobiety po usunięciu macicy. Lek należy stosować codziennie w sposób ciągły. Jeśli nie występuje wcześniejsze rozpoznanie endometriozy, nie zaleca się dodawania progestagenu u kobiet po histerektomii. Kobiety z zachowaną macicą. Podczas leczenia objawów pomenopauzalnych najmniejsza skuteczna dawka leku wynosi 1,25 g żelu przezskórnego na dobę (0,75 mg estradiolu) stosowana zwykle przez 21 dni (3 tygodnie) w miesiącu. Po których następuje 7 dni przerwy. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest skojarzenie preparatu z odpowiednią dawką progestagenu, przez odpowiedni czas, przez co najmniej 12 do 14 kolejnych dni w miesiącu/28-dniowym cyklu w celu przeciwdziałania stymulowanemu przez estrogen rozrostowi błony śluzowej macicy. Zaleca się stosowanie wyłącznie progestagenów dopuszczonych do obrotu jako uzupełnienie leczenia estrogenowego. W przypadku kobiet, u których następuje zmiana z ciągłej złożonej HTZ estrogenowo-progestagenowej, leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. W kobiet z zachowaną macicą, u których następuje zmiana z cyklicznego lub ciągłego sekwencyjnego leczenia HTZ należy zakończyć sekwencję terapeutyczną przed rozpoczęciem preparatu. Szczególne grupy pacjentów. Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży. Sposób podawania. Przed zastosowaniem nowego leku z pompką wymagane jest przygotowanie pompki do użycia: pierwszą dawkę żelu należy wyrzucić. Żel powinien być nakładany samodzielnie przez pacjentkę, a nie przez inne osoby. Przez godzinę po nałożeniu preparatu należy unikać kontaktu skóry z innymi osobami dorosłymi i dziećmi. Właściwą dawkę żelu otrzymaną z dozownika należy nałożyć na czystą, suchą i nienaruszoną powierzchnię skóry. Nałożyć cienką warstwę żelu na całe ramię po wewnętrznej i zewnętrznej stronie od nadgarstka do barku lub na możliwie największą powierzchnię nienaruszonej skóry. Powierzchnia nakładania powinna być jak największa. Zazwyczaj na przedramię i (lub) ramię [i (lub) wewnętrzną część uda] nakłada się dawkę z jednego naciśnięcia dozownika. Przed założeniem ubrania żel przezskórny należy pozostawić do wyschnięcia przez 5 minut. Należy poinformować pacjentki, że dzieci nie powinny mieć kontaktu z powierzchnią ciała, na którą naniesiono estradiol w postaci żelu przezskórnego. Preparatu NIE należy stosować na piersi lub w pobliżu piersi ani w okolicy sromu. Pacjentkę należy poinstruować, aby dokładnie umyła ręce wodą z mydłem po nałożeniu żelu. Przez co najmniej 1 h po nałożeniu preparatu nie myć miejsca nałożenia żelu i unikać kontaktu z innymi preparatami do stosowania na skórę. Może potencjalnie wystąpić wtórna ekspozycja na estradiol wskutek biernego przeniesienia po kontakcie skóra ze skórą. Jeśli pacjentka zapomni nałożyć dawkę i do czasu przyjęcia kolejnej dawki pozostało więcej niż 12 h, należy zastosować pominiętą dawkę i powrócić do normalnego dawkowania następnego dnia. Jeśli do czasu zastosowania kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 h, należy pominąć zapomnianą dawkę, zaczekać i zastosować kolejną dawkę według dotychczasowego schematu. Należy poinformować pacjentkę, aby nie stosowała 2 dawek na raz. Pominięcie dawki może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia lub plamienia międzymiesiączkowego. Pacjentkę należy poinformować, że w przypadku nieumyślnego kontaktu miejsca nakładania żelu, które nie zostało umyte lub nie jest pokryte odzieżą, ze skórą innej osoby, taka osoba powinna jak najszybciej umyć miejsce kontaktu wodą z mydłem. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Estradiol
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Divigel 0,1% żel(0,5 mg/0,5 g) - 28 saszetek 0,5 g | 28 saszetek 0,5 g | 30% | 23,59 PLN | 31,81 PLN |
| Divigel 0,1% żel(1 mg/g) - 28 saszetek 1 g | 28 saszetek 1 g | 30% | 24,91 PLN | 41,35 PLN |
| Estrofem tabl. powl.(2 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 30% | 4,86 PLN | 16,19 PLN |
| Fem 7 system transdermalny, plaster(50 µg/24 h) - 4 szt. | 4 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Systen 50 system transdermalny(50 µg/24 h) - 6 szt. | 6 szt. | 30% | 7,05 PLN | 23,49 PLN |
| Estrofem mite tabl. powl.(1 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 30% | 7,94 PLN | 13,61 PLN |
| Vagifem tabl. dopochwowe(10 µg) - 18 szt. | 18 szt. | 100% | (-) PLN | 86,52 PLN |
| Lenzetto aerozol na skórę, roztw.(1,53 mg/dawkę) - fiol. 6,5 ml (56 dawek) | fiol. 6,5 ml (56 dawek) | 100% | (-) PLN | 58,08 PLN |
| Vagirux tabl. dopoch.(0,01 mg) - 18 szt. | 18 szt. | 100% | (-) PLN | 72,27 PLN |
| Oestrogel żel przeskórny(0,75 mg/dawkę) - poj. 80 g | poj. 80 g | 30% | 17,57 PLN | 45,76 PLN |