| Substancja czynna |
Icatibant |
| Nazwa preparatu |
Ikatybant Ranbaxy roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - amp.-strzyk. 3 ml |
| Producent |
Ranbaxy |
| Zawartość opakowania |
amp.-strzyk. 3 ml |
| Kod EAN |
5909991474461 |
| Refundowany |
tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
tak |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci |
ryczałt |
| Cena pełnopłatna |
2 240,23 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) |
3,20 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) |
Leczenie ostrych zagrażających życiu napadów obrzęku naczynioruchowego u chorych dorosłych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1; Leczenie ostrych, zagrażających życiu napadów obrzęku naczynioruchowego u dzieci od 2 roku życia, chorych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1 |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie objawowe ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u osób dorosłych, młodzieży i dzieci ≥2 lat z niedoborem inhibitora esterazy C1. |
| Dawkowanie |
Podskórnie. Lek jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem fachowego pracownika służby zdrowia. Dorośli. Zalecana dawka to 1 wstrzyknięcie podskórne; w większości przypadków jedno wstrzyknięcie leku jest wystarczające do leczenia napadu. W przypadku niewystarczającego ustąpienia lub nawrotu objawów po 6 h można wykonać drugie wstrzyknięcie leku. Jeżeli drugie wstrzyknięcie nie spowoduje wystarczającego ustąpienia objawów lub w przypadku zaobserwowania nawrotu objawów, po dalszych 6 h można wykonać trzecie wstrzyknięcie. Nie należy wykonywać więcej niż 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 h. W badaniach klinicznych nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć ikatybantu na miesiąc. Dzieci i młodzież. Zalecaną dawkę ustala się na podstawie masy ciała dla dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat). Mc. 12-25 kg - 10 mg (1 ml); mc. 26-40 kg - 15 mg (1,5 ml); mc. 41-50 kg - 20 mg (2 ml); mc. 51-65 kg - 25 mg (2,5 ml); >65 kg - 30 mg (3 ml). W badaniu klinicznym podawano nie więcej niż 1 wstrzyknięcie ikatybantu na jeden napad HAE. Brak zaleceń dotyczących schematu podawania leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub dzieci o mc. mniejszej niż 12 kg, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. Szczególne grupy pacjentów. Informacje na temat stosowania leku u pacjentów powyżej 65 lat są ograniczone. U pacjentów w podeszłym wieku wykazano wzrost ekspozycji systemowej na ikatybant. Znaczenie tej obserwacji dla bezpieczeństwa ikatybantu jest nieznane. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Podanie podskórne, najlepiej w okolicy brzucha. Lek należy wstrzykiwać powoli ze względu na podawaną objętość. Każda strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia. Decyzję o rozpoczęciu podawania przez opiekuna lub samodzielnego podawania leku powinien podejmować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. U dorosłych lek może być podawany samodzielnie lub przez opiekuna wyłącznie po przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez fachowego pracownika służby zdrowia. U dzieci i młodzieży (2-17 lat) lek może być podawany przez opiekuna wyłącznie po przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez fachowego pracownika służby zdrowia. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
