| Substancja czynna |
Leflunomide |
| Nazwa preparatu |
Leflunomide Orion tabl. powl.(20 mg) - 30 szt. |
| Producent |
Orion Corporation |
| Zawartość opakowania |
30 szt. |
| Kod EAN |
5909991510466 |
| Refundowany |
tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
tak |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Poziom odpłatnosci |
ryczałt |
| Cena pełnopłatna |
102,53 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) |
3,20 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) |
Aktywna postać reumatoidalnego zapalenia stawów; Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu |
Wskazania
pozarejestracyjne (off-label) |
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie dorosłych pacjentów z: czynną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (jako preparat należący do grupy leków przeciwreumatycznych, modyfikujących przebieg choroby - DMARD); czynną postacią łuszczycowego zapalenia stawów. Niedawne lub równoczesne leczenie pacjenta lekami z grupy DMARD (np. metotreksat), wykazującymi hepatotoksyczne lub hematotoksyczne działanie, może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych; dlatego decyzję o rozpoczęciu stosowania leflunomidu należy poprzedzić wnikliwą analizą spodziewanych korzyści w stosunku do możliwego ryzyka. Zastąpienie leflunomidu innym preparatem z grupy DMARD bez przeprowadzenia procedury wymywania, może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych nawet po długim czasie od momentu zmiany leku. |
| Dawkowanie |
Doustnie. Leczenie powinno być prowadzone i nadzorowane przez specjalistów mających doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycowego zapalenia stawów. Należy kontrolować aktywność AlAT lub transferazy glutaminowo-pirogronowej surowicy (SGPT) oraz morfologię krwi, w tym obraz białych krwinek i liczbę płytek krwi, jednocześnie i z jednakową częstością: przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem; co 2 tyg. przez pierwszych 6 mies. leczenia, a następnie co 8 tyg. Reumatoidalne zapalenie stawów. Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki wysycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej podawanej przez 3 doby. Pominięcie dawki wysycającej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 10 mg do 20 mg raz na dobę w zależności od ciężkości (aktywności) choroby. Łuszczycowe zapalenie stawów. Leczenie rozpoczyna się od podania dawki wysycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej podawanej przez 3 doby. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg jeden raz na dobę. Działanie terapeutyczne widoczne jest zwykle po 4 do 6 tyg. i stan pacjenta może ulegać dalszej poprawie przez 4 do 6 mies. Szczególne grupy pacjentów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek, ze względu na niedostateczne doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (MRZS) nie zostały ustalone. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Przyjmowanie leku w trakcie posiłku nie wpływa na jego wchłanianie. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
