Preparat: Leflunomide Aurovitas tabl. powl.(15 mg) - 30 szt.
| Substancja czynna | Leflunomide |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Leflunomide Aurovitas tabl. powl.(15 mg) - 30 szt. |
| Producent | Aurovitas Pharma Polska |
| Zawartość opakowania | 30 szt. |
| Kod EAN | 5909991498306 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 87,38 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 4,16 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt ) | Aktywna postać reumatoidalnego zapalenia stawów; Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie dorosłych pacjentów z: aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów jako "lek przeciwreumatyczny, modyfikujący przebieg choroby" (DMARD); aktywną postacią artropatii łuszczycowej. Niedawne lub jednoczesne leczenie hepatotoksycznymi lub toksycznymi hematologicznie lekami z grupy DMARD (np. metotreksat) może skutkować zwiększonym ryzykiem ciężkich działań niepożądanych; dlatego decyzję o rozpoczęciu stosowania leflunomidu należy poprzedzić wnikliwą analizą spodziewanych korzyści w stosunku do możliwych zagrożeń. Co więcej, zastąpienie leflunomidu innym lekiem z grupy DMARD bez przeprowadzenia procedury wymywania, może również zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych nawet po długim czasie od momentu zmiany. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być prowadzone i nadzorowane przez specjalistów mających doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i artropatii łuszczycowej. Należy kontrolować aktywność AlAT lub SGPT oraz morfologię krwi, w tym rozmaz białych krwinek i liczbę płytek krwi, równocześnie i z jednakową częstością: przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem, co 2 tyg. przez pierwszych 6 mies. terapii oraz następnie co 8 tyg. W reumatoidalnym zapaleniu stawów: leczenie leflunomidem rozpoczyna się zwykle od dawki nasycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej podawanej przez 3 doby. Pominięcie dawki nasycającej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg do 20 mg leflunomidu jeden raz na dobę, w zależności od nasilenia (aktywności) choroby. W artropatii łuszczycowej: leczenie leflunomidem rozpoczyna się od podania dawki nasycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej podawanej przez 3 doby. Zalecana dawka podtrzymująca leflunomidu wynosi 20 mg jeden raz na dobę. Działanie terapeutyczne widoczne jest zwykle po 4 do 6 tyg. i może ulec dalszej poprawie przez 4 do 6 mies. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku >65 lat. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek nie zaleca się dostosowania dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w wieku <18 lat, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (MRZS) nie zostały ustalone. Sposób podania. Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Przyjmowanie leflunomidu w trakcie posiłku nie wpływa na stopień wchłaniania. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |