| Substancja czynna |
Amisulpride |
| Nazwa preparatu |
Masultab tabl.(400 mg) - 30 szt. |
| Producent |
G.L. Pharma |
| Zawartość opakowania |
30 szt. |
| Kod EAN |
9008732013214 |
| Refundowany |
tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
tak |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci |
ryczałt |
| Cena pełnopłatna |
110,46 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) |
3,20 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) |
Schizofrenia; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10 |
Wskazania
pozarejestracyjne (off-label) |
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10 |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie ostrej i przewlekłej schizofrenii: z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość i urojenia paranoiczne); z objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne). Amisulpryd pozwala także kontrolować wtórne objawy negatywne i zaburzenia afektywne, takie jak depresja. |
| Dawkowanie |
Doustnie. W ostrych zaburzeniach psychotycznych, zaleca się dawki doustne wynoszące od 400 do 800 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawkę można zwiększyć do 1200 mg na dobę. Nie zbadano w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa stosowania dawek ponad 1200 mg na dobę, nie należy zatem ich podawania. Nie jest wymagane specjalne dostosowywanie dawki podczas rozpoczynania leczenia amisulprydem. Dawkę należy dostosować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta. U pacjentów, u których występują jednocześnie objawy pozytywne i negatywne, dawki leku należy ustalić tak, żeby uzyskać optymalną kontrolę objawów pozytywnych. Leczenie podtrzymujące należy prowadzić najmniejszą skuteczną dawką. U pacjentów z przewagą objawów negatywnych, zaleca się podawanie leku doustnie w dawkach od 50 do 300 mg na dobę. W każdym przypadku dawkę leku należy ustalać indywidualnie. Lek można podawać do 400 mg raz na dobę, doustnie; większą dawkę należy podawać w dawkach podzielonych. Szczególne grupy pacjentów. Bezpieczeństwo stosowania amisulprydu było badane u niewielkiej liczby pacjentów w podeszłym wieku. Z uwagi na ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego krwi i sedacji u pacjentów w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wymagane może być również zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek. Amisulpryd jest eliminowany z organizmu przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć do połowy u pacjentów, u których klirens kreatyniny (CCr) wynosi 0,5-1,0 ml/s (30-60 ml/min) oraz do 1/3 dawki u pacjentów, u których CCr wynosi 0,2-0,6 ml/s (10-30 ml/min). Brak danych o pacjentach z ciężkim uszkodzeniem nerek CCr <0,2 ml/s (10 ml/min), należy zachować szczególną ostrożność u tych pacjentów. Ponieważ lek jest słabo metabolizowany, u pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności zmniejszania dawki. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amisulprydu u młodzieży od okresu dojrzewania płciowego do 18 lat nie zostały ustalone. Dane na temat stosowania amisulprydu u młodzieży ze schizofrenią są ograniczone. W związku z powyższym, stosowanie amisulprydu u młodzieży od okresu dojrzewania do 18 lat nie jest zalecane. Podawanie amisulprydu dzieciom przed okresem dojrzewania jest przeciwwskazane, gdyż nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
