Preparat: Fingolimod Richter kaps.(0,5 mg) - 28 szt.
| Substancja czynna | Fingolimod |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Fingolimod Richter kaps.(0,5 mg) - 28 szt. |
| Producent | Gedeon Richter |
| Zawartość opakowania | 28 szt. |
| Kod EAN | 5997001333303 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | 4 083,75 PLN |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Lek jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku ≥10 lat: pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym lekiem modyfikującym jej przebieg (wyjątki i informacje o czasie trwania okresu oczyszczania organizmu z leku, patrz Środki ostrożności) lub pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Dorośli: 1 kaps. 0,5 mg raz na dobę. Dzieci i młodzież (w wieku ≥10 lat), zalecana dawka zależy od masy ciała: mc. ≤40 kg - 1 kaps. 0,25 mg raz na dobę; mc. >40 kg: 1 kaps. 0,5 mg raz na dobę. Dzieci i młodzież rozpoczynający leczenie od kaps. 0,25 mg, a następnie osiągający stabilną mc. >40 kg powinni przejść na leczenie kaps. 0,5 mg. Po zmianie dawki dobowej z 0,25 mg na 0,5 mg zaleca się powtórzenie takiego samego monitorowania po podaniu pierwszej dawki, jak w przypadku rozpoczynania leczenia. Zaleca się takie samo monitorowanie pacjenta jak podczas podania pierwszej dawki w chwili rozpoczynania leczenia, jeśli leczenie zostało przerwane na: jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tyg. leczenia; ponad 7 dni w 3. i 4. tyg. leczenia; ponad 2 tyg. po jednym miesiącu leczenia. Jeśli leczenie zostało przerwane na krótszy czas niż ten wymieniony wyżej, należy je kontynuować podając następną zaplanowaną dawkę. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w wieku ≥65 lat należy zachować ostrożność (brak wystarczających danych). Lek nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych u pacjentów w stwardnieniu rozsianym. Na podstawie klinicznych badań farmakologii klinicznej nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Leku nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh). Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku <10 lat. Sposób podania. Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Fingolimod
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Gilenya kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Gaxenim kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Fingolimod Aurovitas kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Fingolimod Reddy kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Fingolimod Zentiva kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Fingolimod Richter kaps.(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 4083,75 PLN |
| Efigalo kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Fingolimod Solinea kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Fingolimod Stada kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Chantico kaps. twarde(0,5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |