Preparat: Ladinorm kaps. twarde(5 mg+5 mg) - 30 szt.
| Substancja czynna | Ramipril+Bisoprolol fumarate |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Ladinorm kaps. twarde(5 mg+5 mg) - 30 szt. |
| Producent | Egis Pharmaceuticals |
| Zawartość opakowania | 30 szt. |
| Kod EAN | 5995327198385 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Terapia substytucyjna w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadciśnienia tętniczego ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym: u pacjentów z jawną klinicznie chorobą sercowo-naczyniową na tle miażdżycowym (choroba wieńcowa lub udar mózgu, lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie); u pacjentów z cukrzycą i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, i (lub) przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory (prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego: zmniejszanie śmiertelności w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca przy rozpoczynaniu leczenia po upływie >48 h od ostrego zawału mięśnia sercowego). U dorosłych pacjentów, u których odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego zapewniały podawane jednocześnie ramiryl i bisoprolol w analogicznych dawkach. |
| Dawkowanie | Doustnie. Zalecana dawka dobowa jest to 1 kaps. o odpowiedniej mocy. Lek złożony nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Przed zmianą leczenia na lek zlożony pacjenci powinni być dobrze kontrolowani na stałych dawkach leków wchodzących w skład preparatu, podawanych jednocześnie w postaci oddzielnych preparatów. Pacjenci powinni być stabilni na takich samych dawkach bisoprololu i ramiprylu podawanych z taką samą częstością przez co najmniej 4 tygodnie. Dawkę leku złożonego należy ustalić na podstawie dawek leków wchodzących w skład tego leku złożonego, stosowanych w momencie zmiany leczenia. Rozpoczynanie leczenia lub zmianę dawkowania, jeśli to konieczne, należy przeprowadzać za pomocą oddzielnych preparatów każdej substancji czynnej leku złożonego i dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można rozpocząć leczenie lekiem złożonym o odpowiedniej mocy. Z powodu zawartości bisoprololu leczenia nie należy przerywać nagle, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do nagłego pogorszenia stanu pacjenta. Szczególne grupy pacjentów. Lek złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Aby określić optymalną dawkę początkową i podtrzymującą u chorych z zaburzeniami czynności nerek należy dobierać oddzielnie dawkę ramiprylu i oddzielnie dawkę bisoprololu. Dawkę dobową u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy ustalić na podstawie klirensu kreatyniny. Ramipryl: Jeśli CCr ≥60 ml/min, maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 10 mg. Jeśli CCr wynosi 10-60 ml/min, maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 5 mg. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych hemodializami: ramipryl jest w niewielkim stopniu usuwany podczas dializy; maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 5 mg. Ramipryl należy podawać kilka godzin po zakończeniu hemodializy. Bisoprolol: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zazwyczaj nie jest konieczna modyfikacja dawki bisoprololu. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr <20 ml/min) maksymalna dawka bisoprololu wynosi 10 mg na dobę. Doświadczenie w stosowaniu bisoprololu u pacjentów dializowanych jest ograniczone; nie ma jednak dowodów na to, aby konieczna była zmiana schematu dawkowania. Lek złożony nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż u takich pacjentów maksymalna zalecana dawka dobowa ramiprylu wynosi 2,5 mg. Początkowe dawki ramiprylu powinny być mniejsze, a późniejsze zwiększanie dawki powinno odbywać się wolniej z powodu większego prawdopodobieństwa występowania działań niepożądanych, szczególnie u osób w bardzo zaawansowanym wieku i ogólnie słabych. Nie jest konieczna modyfikacja dawki bisoprololu. Zwiększanie dawki, jeśli to konieczne, należy przeprowadzać za pomocą oddzielnych preparatów każdej substancji czynnej leku złożonego i dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można rozpocząć leczenie lekiem złożonym o odpowiedniej mocy. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku złożonego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W związku z tym nie zaleca się stosowania leku złożonego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek złożony należy przyjmować w jednej dawce dobowej, rano, z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości i popijać płynem. Kapsułek nie należy żuć ani rozgryzać. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |