Preparat: Osvyrti roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml + 1 igła z zabezpieczeniem
| Substancja czynna | Denosumab |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Osvyrti roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml + 1 igła z zabezpieczeniem |
| Producent | Accord Healthcare |
| Zawartość opakowania | amp.-strzyk. 1 ml + 1 igła z zabezpieczeniem |
| Kod EAN | 5056842801362 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 30% |
| Cena pełnopłatna | 376,13 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) | 152,91 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% ) | Osteoporoza pomenopauzalna (T-score mniejsze lub równe -2,5 mierzone metodą DXA lub wystąpienie złamania osteoporotycznego) u kobiet w wieku powyżej 60 lat, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania; Osteoporoza (T-score mniejsze lub równe -2,5 mierzone metodą DXA lub wystąpienie złamania osteoporotycznego) u mężczyzn w wieku powyżej 60 lat, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie i u mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań. U kobiet po menopauzie denosumab znacząco zmniejsza ryzyko złamań kręgów, złamań pozakręgowych oraz złamań biodra. Leczenie utraty masy kostnej w przebiegu ablacji hormonalnej u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, u których występuje zwiększone ryzyko złamań. U mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego leczonych ablacją hormonalną denosumab znacząco zmniejsza ryzyko złamań kręgów. Leczenie utraty masy kostnej związanej z długoterminowym układowym leczeniem glikokortykosteroidami dorosłych pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko złamań. |
| Dawkowanie | Podskórnie. Zalecana dawka leku wynosi 60 mg denosumabu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 6 mies. w udo, brzuch lub ramię. Pacjenci muszą otrzymywać odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D. Pacjenci leczeni preparatem powinni otrzymywać ulotkę dla pacjenta oraz kartę przypominającą. Optymalny całkowity czas leczenia antyresorpcyjnego osteoporozy (w tym zarówno denosumabem, jak i bisfosfonianami) nie został ustalony. Potrzeba kontynuacji leczenia powinna być oceniana okresowo na podstawie stosunku korzyści do ryzyka stosowania denosumabu u poszczególnych pacjentów, szczególnie po ≥5 latach stosowania. Dzieci i młodzież. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku <18 lat z uwagi na kwestie bezpieczeństwa związane z wystąpieniem ciężkiej hiperkalcemii i potencjalnego zahamowania wzrostu kości i braku wyrzynania się zębów. Szczególne grupy pacjentów. Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących pacjentów poddawanych długoterminowemu układowemu leczeniu glikokortykosteroidami ze współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min). Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności denosumabu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Sposób podania. Lek powinna podawać osoba odpowiednio przeszkolona w zakresie techniki wstrzykiwania. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Denosumab
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Prolia roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml z automat. zabezpieczeniem igły | amp.-strzyk. 1 ml z automat. zabezpieczeniem igły | 30% | 399,20 PLN | 622,42 PLN |
| Xgeva roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - fiolka 1,7 ml | fiolka 1,7 ml | 100% | (-) PLN | 1850,00 PLN |
| Xgeva roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - 3 filoki 1,7 ml | 3 filoki 1,7 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Izamby roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml | amp.-strzyk. 1 ml | 30% | 95,67 PLN | 318,89 PLN |
| Kefdensis roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml | amp.-strzyk. 1 ml | 30% | 93,95 PLN | 313,16 PLN |
| Zadenvi roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml | amp.-strzyk. 1 ml | 30% | 198,70 PLN | 421,92 PLN |
| Wyost roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - fiolka 1,7 ml | fiolka 1,7 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Stoboclo roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml | amp.-strzyk. 1 ml | 30% | 212,44 PLN | 435,66 PLN |
| Enwylma roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - fiolka 1,7 ml | fiolka 1,7 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Osvyrti roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml + 1 igła z zabezpieczeniem | amp.-strzyk. 1 ml + 1 igła z zabezpieczeniem | 30% | 152,91 PLN | 376,13 PLN |
| Osenvelt roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - fiolka 1,7 ml | fiolka 1,7 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Junod roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml | amp.-strzyk. 1 ml | 30% | 118,56 PLN | 341,78 PLN |
| Jubereq roztw. do wstrz.(120 mg/1,7 ml) - 3 fiolki 1,7 ml | 3 fiolki 1,7 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Ponlimsi roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml | amp.-strzyk. 1 ml | 30% | 77,65 PLN | 258,84 PLN |
| Jubbonti roztw. do wstrz.(60 mg/ml) - amp.-strzyk. 1 ml | amp.-strzyk. 1 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |