Preparat: Carmustine Zentiva proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.

Substancja czynna	Carmustine
Nazwa preparatu	Carmustine Zentiva proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.
Producent	Zentiva
Zawartość opakowania	1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.
Kod EAN	5909991435851
Refundowany	nie
Bepłatny dla seniorów 65+	nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C	nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz	nie
Recepta	produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Cena	(-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL)	Karmustyna jest wskazana w leczeniu paliatywnym, jako monoterapia lub w ustalonym leczeniu skojarzonym z innymi dopuszczonymi lekami i zabiegami leczniczymi stosowanymi w chemioterapii w następujących chorobach: guzy mózgu - glejak, rdzeniak płodowy, gwiaździak i przerzuty do mózgu; szpiczak mnogi - w skojarzeniu z glikokortykosteroidem, jak np. prednizon; choroba Hodgkina - jako lek drugiego rzutu w skojarzeniu z innymi dopuszczonymi lekami, stosowana u pacjentów, u których podczas terapii pierwszego rzutu nastąpił nawrót lub u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu; chłoniaki nieziarnicze - jako lek drugiego rzutu w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi lekami, stosowana u pacjentów, u których podczas terapii pierwszego rzutu nastąpił nawrót lub u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu; nowotwory przewodu pokarmowego; czerniak złośliwy - w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi; jako leczenie kondycjonujące przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (SCT) w złośliwych chorobach hematologicznych (chłoniak Hodgkina/chłoniak nieziarniczy).
Dawkowanie	Dożylnie. Lek powinien być podawany tylko przez specjalistów mających doświadczenie w prowadzeniu chemioterapii i pod odpowiednim nadzorem medycznym. Dawki początkowe: zalecana dawka leku stosowanego w monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych wynosi od 150 do 200 mg/m²pc. dożylnie co 6 tyg. Lek można podawać w dawce pojedynczej lub można podzielić go na podawane codziennie wlewy w dawkach 75 do 100 mg/m² pc. w dwóch kolejnych dniach. Gdy karmustynę stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym lub u pacjentów, u których zmniejszona jest rezerwa szpikowa, dawki należy dostosować odpowiednio do profilu hematologicznego pacjenta, jak przedstawiono poniżej. Monitorowanie i kolejne dawki. Kolejny kurs leczenia karmustyną można podać dopiero wówczas, gdy parametry morfologii krwi powrócą do akceptowalnych wartości (liczba płytek krwi >100 000/mm³, leukocytów >4000/mm³), co zwykle następuje w ciągu 6 tyg. Morfologię krwi należy często kontrolować, a ponownego kursu leczenia nie należy podawać przed upływem 6 tyg. ze względu na możliwość wystąpienia opóźnionej toksyczności hematologicznej. Po podaniu wstępnej dawki kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi hematologicznej pacjenta na poprzednią dawkę, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym. Sugeruje się następujący orientacyjny schemat dostosowywania dawek: najmniejsza wartość po poprzedniej dawce: leukocyty: >4000 mm³; płytki krwi: >100 000 mm³ - procent poprzedniej dawki do podania: 100%; leukocyty: 3000-3999 mm³; płytki krwi: 75 000-99 999 mm³ - 100% poprzedniej dawki do podania; leukocyty: 2000-2999 mm³; płytki krwi: 25 000-74 999 mm³ - 70% poprzedniej dawki do podania; leukocyty: <2000 mm³; płytki krwi: <25 000 mm³ - 50% poprzedniej dawki do podania. W przypadkach, gdy najmniejsza wartość po podaniu wstępnej dawki nie znajduje się w tym samym wierszu dla leukocytów i płytek krwi (np. liczba leukocytów >4000 i płytek krwi <25 000), wówczas należy stosować wartość odpowiadającą najniższej wartości procentowej poprzedniej dawki (np. liczba płytek krwi <25 000 – należy zastosować maksymalnie 50% poprzedniej dawki). Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Karmustyna podawana jest dożylnie w dawce 300-600 mg/m² w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami pacjentom ze złośliwą chorobą hematologiczną, przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, w szczególności należy rozpoczynać podawanie leku od dolnego końca zakresu dawek, ze względu na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca; ponadto należy brać pod uwagę choroby współistniejące oraz stosowane leczenie innymi preparatami. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki i kontrolować czynność nerek, jak też odpowiednio zmniejszyć dawkę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę karmustyny należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej. Karmustyny nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku <18 lat ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia toksyczności płucnej. Sposób podania. Do podania dożylnego po rekonstytucji i dodatkowym rozcieńczeniu. W wyniku rekonstytucji zgodnie z zaleceniami uzyskuje się klarowny, bezbarwny lub jasnożółty roztwór podstawowy, który należy dodatkowo rozcieńczyć do 500 mL roztworem NaCl do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/mL (0,9 %) lub roztworem dekstrozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%). Otrzymany gotowy do użycia roztwór do infuzji należy niezwłocznie podać w dożylnym wlewie kroplowym, w okresie 1 do 2 h, chroniąc przed światłem. Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż 1 h, w przeciwnym razie może wystąpić pieczenie i ból w miejscu podawania leku. Podczas podawania leku należy kontrolować miejsce wlewu dożylnego.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Carmustine

Nazwa	Opakowanie	Odpłatność	Cena ref.
Carmustine Obvius proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf. - 1 fiol. proszku	1 fiol. proszku	100%	(-) PLN
Carmustine Accord proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.	1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.	100%	(-) PLN
Carmustine Zentiva proszek i rozp. do sporz. konc. roztw. do inf.(100 mg) - 1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.	1 fiol. proszku + 1 fiol. 3 ml rozp.	100%	(-) PLN

Wróć do Indeksu preparatów