Preparat: Brabela tabl. powl.(75 mg) - 56 szt.
| Substancja czynna | Brivaracetam |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Brabela tabl. powl.(75 mg) - 56 szt. |
| Producent | Exeltis Poland |
| Zawartość opakowania | 56 szt. |
| Kod EAN | 5909991582623 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 285,25 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 51,89 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt ) | Terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapii dodanej; terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką. |
| Dawkowanie | Doustnie. Lekarz powinien wybrać najbardziej odpowiednią postać leku i jego moc w zależności od masy ciała pacjenta i zaleconej dawki. Dawkę należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 h. Dorośli, młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg: zalecana dawka początkowa: 50 mg/dobę (lub 100 mg/dobę)*; zalecana dawka podtrzymująca: 100 mg/dobę; zakres dawki terapeutycznej: 50-200 mg/dobę. Młodzież i dzieci o mc. od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę)*; zalecana dawka podtrzymująca: 2 mg/kg mc./dobę; zakres dawki terapeutycznej: 1-4 mg/kg mc./dobę. Dzieci o mc. od 10 kg do <20 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę)*; zalecana dawka podtrzymująca: 2,5 mg/kg mc./dobę; zakres dawki terapeutycznej: 1-5 mg/kg mc./dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można dostosować w tym zakresie dawek terapeutycznych. * W zależności od oceny lekarza dotyczącej konieczności kontroli napadów padaczkowych. Pominięcie dawki. W razie pominięcia jednej lub większej liczby dawek, zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki, gdy tylko pacjent przypomni sobie o tym fakcie oraz przyjęcie kolejnej dawki o zwykłej porze rano lub wieczorem. Może to pozwolić uniknąć zmniejszenia stężenia brywaracetamu w osoczu poniżej poziomu skuteczności i zapobiec wystąpieniu napadu padaczkowego. Przerwanie stosowania. W razie konieczności przerwania stosowania brywaracetamu, pacjentom w wieku od 16 lat zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 50 mg/dobę co tydzień. W razie konieczności przerwania stosowania brywaracetamu, pacjentom w wieku <16 lat zaleca się zmniejszanie dawki o maksymalnie połowę co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 mg/kg mc./dobę (w przypadku pacjentów, których mc. wynosi <50 kg) lub 50 mg/dobę (w przypadku pacjentów, których mc. wynosi ≥50 kg). Po jednym tygodniu leczenia dawką 50 mg/dobę, w ostatnim tygodniu terapii zaleca się zastosowanie dawki 20 mg/dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku ≥65 lat jest ograniczone. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania brywaracetamu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie. Na podstawie danych dotyczących osób dorosłych, nie jest konieczne dostosowanie dawki u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. U dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, ekspozycja na brywaracetam była zwiększona. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, we wszystkich stadiach tych zaburzeń, zaleca się stosowanie następujących dostosowanych dawek, podawanych w dwóch dawkach podzielonych mniej więcej co 12 h: młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg lub większej oraz dorośli: zalecana dawka początkowa: 50 mg/dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 150 mg/dobę; młodzież i dzieci o mc. od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 3 mg/kg mc./dobę; dzieci o masie ciała od 10 kg do <20 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 4 mg/kg mc./dobę. Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby. Dotychczas nie ustalono skuteczności stosowania brywaracetamu u dzieci w wieku <2 lat. Sposób podania. Tabl. powl. zawierające brywaracetam należy przyjmować doustnie i połykać w całości, popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. U pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek w całości albo pacjentów, którym nie można podać dawki z użyciem całych tabletek, należy stosować inne dostępne w obrocie postaci farmaceutyczne zawierające brywaracetam. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Brivaracetam
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Briviact roztw. doustny(10 mg/ml) - but. 300 ml | but. 300 ml | ryczałt | 120,54 PLN | 287,23 PLN |
| Briviact tabl. powl.(10 mg) - 14 szt. | 14 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Briviact tabl. powl.(25 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Briviact tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 113,05 PLN | 268,41 PLN |
| Brivaracetam Holsten tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Brivaracetam Holsten tabl. powl.(75 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Brivaracetam Holsten tabl. powl.(100 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Eronavis tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Abavalex tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 158,56 PLN |
| Brabela tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Brabela tabl. powl.(75 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 51,89 PLN | 285,25 PLN |
| Brabela tabl. powl.(100 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 64,82 PLN | 375,97 PLN |
| Brivaracetam Accord tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Brivaracetam Accord tabl. powl.(100 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 64,82 PLN | 375,97 PLN |
| Brivaracetam Teva tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Brivaracetam Teva tabl. powl.(100 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 64,82 PLN | 375,97 PLN |
| Gemgerta tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Brivaracetam Teva tabl. powl.(25 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 25,25 PLN | 101,33 PLN |