Preparat: Gemgerta tabl. powl.(50 mg) - 56 szt.
| Substancja czynna | Brivaracetam |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Gemgerta tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. |
| Producent | Zentiva |
| Zawartość opakowania | 56 szt. |
| Kod EAN | 5909991580476 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 194,11 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 38,75 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt ) | Terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapii dodanej; terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką. |
| Dawkowanie | Doustnie. Lekarz powinien wybrać najbardziej odpowiednią postać leku i jego moc w zależności od masy ciała pacjenta i zaleconej dawki. W przypadku dawek niemożliwych do uzyskania przy użyciu tego leku, należy sprawdzić dostępność innych preparatów zawierających brywaracetam. Dla niektórych pacjentów, np. dzieci, bardziej odpowiednie mogą być inne postaci farmaceutyczne brywaracetamu (np. jeżeli dziecko nie potrafi połknąć tabletki w całości). Dorośli, młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg: zalecana dawka początkowa: 50 mg/dobę (albo 100 mg/dobę; w zależności od oceny lekarza co do potrzeby kontroli napadów); zalecana dawka podtrzymująca: 100 mg na dobę; zakres dawki terapeutycznej*: 50 do 200 mg na dobę. Młodzież i dzieci o mc. od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę; w zależności od oceny lekarza co do potrzeby kontroli napadów); zalecana dawka podtrzymująca: 2 mg/kg mc. na dobę; zakres dawki terapeutycznej*: 1 do 4 mg/kg mc. na dobę. Dzieci o mc. od 10 kg do <20 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę; w zależności od oceny lekarza co do potrzeby kontroli napadów); zalecana dawka podtrzymująca: 2,5 mg/kg mc. na dobę; zakres dawki terapeutycznej*: 1 do 5 mg/kg mc. na dobę. * W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można dostosować w zakresie skutecznych dawek terapeutycznych. Pominięcie dawki. W razie pominięcia jednej lub większej liczby dawek, zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki, gdy tylko pacjent sobie o tym fakcie przypomni oraz przyjęcie kolejnej dawki o zwykłej porze rano lub wieczorem. Może to pozwolić uniknąć spadku stężenia brywaracetamu w osoczu poniżej poziomu skuteczności i zapobiec wystąpieniu napadu padaczkowego. Przerwanie stosowania. W razie konieczności przerwania stosowania brywaracetamu, pacjentom w wieku od 16 lat zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 50 mg na dobę co tydzień. W razie konieczności przerwania stosowania brywaracetamu, pacjentom w wieku <16 lat zaleca się zmniejszanie dawki o maksymalnie połowę co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 mg/kg mc./dobę (w przypadku pacjentów, których masa ciała wynosi <50 kg) lub 50 mg na dobę (w przypadku pacjentów, których mc. wynosi ≥50 kg). Po tygodniu leczenia dawką 50 mg na dobę, w ostatnim tygodniu terapii zaleca się zastosowanie dawki 20 mg na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku ≥65 lat jest ograniczone. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania brywaracetamu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie. Na podstawie danych dotyczących osób dorosłych, nie ma potrzeby dostosowania dawki u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek. U dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, ekspozycja na brywaracetam była podwyższona. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, we wszystkich stadiach tych zaburzeń, zaleca się stosowanie następujących dostosowanych dawek, podawanych w dwóch dawkach podzielonych mniej więcej co 12 h. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby. Dorośli, młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg: zalecana dawka początkowa: 50 mg na dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 150 mg na dobę; młodzież i dzieci o mc.od 20 kg do <50 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 3 mg/kg mc./dobę; dzieci o mc. od 10 kg do <20 kg: zalecana dawka początkowa: 1 mg/kg mc./dobę, zalecana maksymalna dawka dobowa: 4 mg/kg mc./dobę. Dotychczas nie ustalono skuteczności stosowania brywaracetamu u dzieci w wieku <2 lat. Sposób podania. Lek należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, mniej więcej co 12 h. Tabl. należy połykać w całości, popijając płynem, przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. U pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek w całości albo pacjentów, którym nie można podać dawki z użyciem całych tabletek, należy stosować dostępne na rynku preparaty z brywaracetamem w postaci roztworów doustnych. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Brivaracetam
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Briviact roztw. doustny(10 mg/ml) - but. 300 ml | but. 300 ml | ryczałt | 120,54 PLN | 287,23 PLN |
| Briviact tabl. powl.(10 mg) - 14 szt. | 14 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Briviact tabl. powl.(25 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Briviact tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 113,05 PLN | 268,41 PLN |
| Brivaracetam Holsten tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Brivaracetam Holsten tabl. powl.(75 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Brivaracetam Holsten tabl. powl.(100 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Eronavis tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Abavalex tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 158,56 PLN |
| Brabela tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Brabela tabl. powl.(75 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 51,89 PLN | 285,25 PLN |
| Brabela tabl. powl.(100 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 64,82 PLN | 375,97 PLN |
| Brivaracetam Accord tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Brivaracetam Accord tabl. powl.(100 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 64,82 PLN | 375,97 PLN |
| Brivaracetam Teva tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Brivaracetam Teva tabl. powl.(100 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 64,82 PLN | 375,97 PLN |
| Gemgerta tabl. powl.(50 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 38,75 PLN | 194,11 PLN |
| Brivaracetam Teva tabl. powl.(25 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 25,25 PLN | 101,33 PLN |