Preparat: AmBisome liposomal proszek do sporz. roztw. do inf.(50 mg) - fiolka + filtr membranowy
| Substancja czynna | Amphotericin B |
|---|---|
| Nazwa preparatu | AmBisome liposomal proszek do sporz. roztw. do inf.(50 mg) - fiolka + filtr membranowy |
| Producent | Gilead Sciences Ireland |
| Zawartość opakowania | fiolka + filtr membranowy |
| Kod EAN | 5909990800025 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie ciężkich układowych i (lub) głębokich zakażeń grzybiczych. Empiryczne leczenie w przypadkach podejrzenia zakażenia grzybiczego u pacjentów z gorączką i neutropenią, gdy gorączka nie ustąpiła po zastosowaniu antybiotyków o szerokim zakresie działania, a w odpowiednich badaniach nie było możliwe określenie wywołującej zakażenie bakterii lub wirusa. Do zakażeń skutecznie leczonych lekiem należą: rozsiana kandydoza, aspergiloza, mukormikoza, kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, lejszmanioza trzewna. Leku nie należy stosować w leczeniu pospolitych zakażeń grzybiczych bez objawów klinicznych, rozpoznanych jedynie na podstawie dodatnich wyników prób skórnych lub badań serologicznych. |
| Dawkowanie | Dożylnie. Dorośli. NIE stosować AmBisome liposomal wymiennie z innymi lekami zawierającymi amfoterycynę B. Uk ł adowe i (lub) g łę bokie zaka ż enia grzybicze (w tym aspergiloza, kandydoza, kryptokokoza). Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 3 mg/kg mc., a w razie konieczności stopniowo zwiększa się dawkę do 5 mg/kg mc. przez minimum 14 dni. Dawkę amfoterycyny B w liposomach) należy dobierać indywidualnie dla każdego pacjenta. Mukormikoza. W przypadku podejrzenia lub potwierdzonego zakażenia leczenie należy rozpocząć od dawki 5-10 mg/kg mc., podawanej raz na dobę. Pacjentom z zajęciem mózgu lub po przeszczepieniu narządu należy podawać dawkę 10 mg/kg mc., raz na dobę. Należy unikać powolnego zwiększania dawki. Czas trwania leczenia należy określić indywidualnie. Cykle leczenia do 56 dni są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej, dłuższe okresy podawania leku mogą być konieczne w leczeniu głębokich zakażeń lub przedłużających się cykli chemioterapii lub neutropenii. Dawki >5 mg/kg mc. i aż do 10 mg/kg mc. były stosowane w badaniach klinicznych oraz w praktyce klinicznej; dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu mukormikozy w tych większych dawkach są ograniczone, zatem należy dokonać oceny stosunku korzyści do ryzyka indywidulanie dla pacjenta, w celu określenia, czy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają znane zwiększone ryzyko toksyczności związanej z większymi dawkami leku. Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Leczenie indukcyjne (14 dni) dużą dawką w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych związanym z zakażeniem HIV: w 1. dniu jednorazowa dawka 10 mg/kg mc. w skojarzeniu z 100 mg/kg mc./dobę flucytozyny i 1200 mg/dobę flukonazolu; przez kolejne 14 dni - kontynuacja leczenia flucytozyną 100 mg/kg mc. oraz flukonazolem1200 mg podawanymi raz na dobę. Leczenie podtrzymujące: po 2. tygodniach leczenia indukcyjnego pacjenci powinni otrzymywać flukonazol w dawce 800 mg na dobę przez 8 tyg., a następnie flukonazol w dawce 200 mg na dobę, wg uznania lekarza prowadzącego. Lejszmanioza trzewna. Pacjenci z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym: 3 mg/kg mc. raz na dobę w dniach 1.-5., 14. i 21. Pacjenci z zaburzeniami odporności: 4 mg/kg mc. raz na dobę w dniach 1.-5.,10., 17., 24., 31. i 38. Empiryczne leczenie gorączki u pacjentów z neutropenią: 3 mg/kg mc. raz na dobę, przez 10-14 dni lub do czasu ustąpienia neutropenii. Szczególne grupy pacjentów. Dzieci i młodzież: prowadzono badania kliniczne leku u dzieci w wieku od 1 miesiąca do18 lat; dawkę oblicza się, podobnie jak dla dorosłych, w przeliczeniu na kilogram masy ciała. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u noworodków (w 1. mż). Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma konieczności zmian wielkości dawki ani częstotliwości dawkowania. Niewydolność nerek: w badaniach klinicznych lek podawano pacjentom ze stwierdzoną w wywiadzie niewydolnością nerek, stosując dobowe dawki wynoszące 1-5 mg/kg mc., bez konieczności zmiany dawkowania ani częstości podawania. Niewydolność wątroby: brak danych umożliwiających określenie zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby. Sposób podania. Lek należy podawać w infuzji dożylnej przez 30-60 min i uważnie obserwować pacjenta. Jeśli dawka wynosi >5 mg/kg mc./dobę zaleca się infuzję dożylną trwającą 2 h. Zalecane stężenie amfoterycyny B do podawania w infuzji dożylnej wynosi 0,2-2 mg/ml. Roztwór należy sporządzać, używając jałowej wody do wstrzykiwań (bez środka bakteriostatycznego) oraz rozcieńczać wyłącznie roztworem glukozy do infuzji (5%, 10% lub 20%). |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Amphotericin B
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| AmBisome liposomal proszek do sporz. roztw. do inf.(50 mg) - fiolka + filtr membranowy | fiolka + filtr membranowy | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Abelcet konc. do sporz. zaw. do inf.(5 mg/ml) - 10 fiolek 20 ml | 10 fiolek 20 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Fungizone proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(50 mg) - fiol. 50 ml | fiol. 50 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |