| Substancja czynna |
Follitropinum alfa |
| Nazwa preparatu |
Bemfola, roztwór do wstrzykiwań, 225 j.m./0,375 ml |
| Zawartość opakowania |
1 wstrzykiwacz po 0,375 ml |
| Kod EAN |
5997001308493 |
| Poziom odpłatnosci |
ryczałt |
| Wysokość dopłaty |
26,00 PLN
|
| Zakres wskazań objętych |
Kontrolowana hiperstymulacja jajników u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków, rokujących uzyskanie prawidłowej odpowiedzi na stymulację jajeczkowania (hormon folikulotropowy - FSH poniżej 15 mlU/ml w 2-3 dniu cyklu lub hormon antymüllerowski - AMH powyżej 0,7 ng/ml (wg II standardu)), u których nie stwierdza się wcześniejszych, niedostatecznych odpowiedzi na stymulację owulacji oraz bez nawracających poronień z tym samym partnerem - refundacja do 3 cykli; Brak owulacji u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu, rokujących uzyskanie prawidłowej odpowiedzi na stymulację jajeczkowania (hormon folikulotropowy - FSH poniżej 15 mlU/ml w 2-3 dniu cyklu lub hormon antymüllerowski - AMH powyżej 0,7 ng/ml (wg II standardu)) – refundacja do 3 cykli; Stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia ze znacznym niedoborem LH, FSH w skojarzeniu z hormonem luteinizującym LH – refundacja do 3 cykli |
| Urzędowa cena zbytu |
226,00 PLN |
| Cena detaliczna |
255,00 PLN |
| Wysokość limitu |
232,00 PLN |
| Decyzja od |
2021-03-01 |
| Okres obowiązywania |
3 lata |
| Zalecenia (pkt 4.1 ChPL) |
Dorosłe kobiety. Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu). Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek poddanych stymulacji owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego (ART), takich jak: zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet oraz dojajowodowe podanie zygoty. Stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych (w skojarzeniu z hormonem luteinizującym - LH) u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH; w badaniach klinicznych u tych pacjentek stężenie endogennego LH w surowicy wynosiło <1,2 j.m./l. Dorośli mężczyźni. Stymulacja spermatogenezy (jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową - hCG) u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym. |
Charakterystyka
Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
| Grupa Limitowa |
69.1, Hormony płciowe - gonadotropiny |
