Preparat: CellCept kaps.(250 mg) - 100 szt.
| Substancja czynna | Mycophenolate mofetil |
|---|---|
| Nazwa preparatu | CellCept kaps.(250 mg) - 100 szt. |
| Producent | Roche |
| Zawartość opakowania | 100 szt. |
| Kod EAN | 5909990707614 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 126,18 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 50,26 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt ) | Miastenia; Stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku; Nefropatia IgA; Stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek; Choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; Steroidozależny zespół nerczycowy; Steroidooporny zespół nerczycowy; Cyklosporynozależny zespół nerczycowy; Miopatia zapalna; Neuropatia zapalna; Twardzina układowa; Toczeń rumieniowaty układowy; Zapalenie naczyń; Nefropatia toczniowa; Cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Miastenia; Nefropatia IgA; Stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek; Choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; Steroidozależny zespół nerczycowy; Steroidooporny zespół nerczycowy; Cyklosporynozależny zespół nerczycowy; Miopatia zapalna; Neuropatia zapalna; Twardzina układowa; Toczeń rumieniowaty układowy; Zapalenie naczyń; Nefropatia toczniowa; Cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Profilaktyka ostrego odrzucania przeszczepów u biorców allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku od 1 roku do 18 lat). |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez lekarzy doświadczonych w prowadzeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów. Dorośli. Przeszczepienie nerki: podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 72 h po transplantacji. Zalecana dawka wynosi 1 g dwa razy na dobę (2 g/dobę). Przeszczepienie serca: leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 5 dni po transplantacji. Dawka zalecana u pacjentów po przeszczepieniu serca wynosi 1,5 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 3 g). Przeszczepienie wątroby: przez pierwsze 4 dni po transplantacji wątroby należy stosować leczenie dożylną postacią mykofenolanu mofetylu, wprowadzając postać doustną mykofenolanu mofetylu, gdy tylko będzie to tolerowane. Zalecana doustna dawka u pacjentów po przeszczepieniu wątroby wynosi 1,5 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 3 g). Dzieci i młodzież (w wieku od 1 roku do 18 lat). Informacje dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży zawarte w tym punkcie odnoszą się do wszystkich doustnych postaci preparatów zawierających mykofenolan mofetylu. Nie należy zamieniać różnych postaci doustnych bez nadzoru klinicznego. Zalecana dawka początkowa mykofenolanu mofetylu u dzieci i młodzieży będących biorcami przeszczepów nerek, serca i wątroby wynosi 600 mg/m2 pc., podawane doustnie, dwa razy na dobę (początkowa całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 2 g lub 10 ml zawiesiny doustnej). Dawkę i postać leku należy ustalać indywidualnie na podstawie oceny klinicznej. Jeśli zalecana dawka początkowa jest dobrze tolerowana, ale nie pozwala osiągnąć klinicznie wystarczającej immunosupresji u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu serca lub wątroby, dawkę można zwiększyć do 900 mg/m2 pc. dwa razy na dobę (maksymalna całkowita dawka dobowa 3 g lub 15 ml zawiesiny doustnej). Zalecana dawka podtrzymująca u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu nerki wynosi 600 mg/m2 dwa razy na dobę (maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 2 g lub 10 ml zawiesiny doustnej). U pacjentów niezdolnych do połknięcia kapsułek ani tabletek i (lub) z pc. <1,25 m2 powinien być stosowany mykofenolan mofetylu w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej ze względu na zwiększone ryzyko zadławienia. Pacjenci, których pc. wynosi od 1,25 do 1,5 m2, mogą mieć przepisywany mykofenolan mofetylu w kapsułkach w dawce 750 mg dwa razy na dobę (dawka dobowa 1,5 g). Pacjenci, którzy mają pc. >1,5 m2, mogą mieć przepisywany mykofenolan mofetylu w kapsułkach lub tabletkach w dawce 1 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 2 g). W tej grupie wiekowej niektóre działania niepożądane występują z większą częstością niż u dorosłych, dlatego może być potrzebne czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku; należy wziąć pod uwagę istotne czynniki kliniczne, włączając w to nasilenie reakcji. Stosowanie podczas epizodu ostrego odrzucania przeszczepu. Dorośli. Kwas mykofenolowy (MPA) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu. Odrzucanie przeszczepionej nerki nie prowadzi do zmian farmakokinetyki MPA; nie jest wymagane zmniejszenie dawki ani przerwanie leczenia. Nie ma podstaw do modyfikacji dawki po wystąpieniu odrzucania przeszczepionego serca. Brak danych dotyczących farmakokinetyki podczas odrzucania przeszczepionej wątroby. Dzieci i młodzież. Nie ma dostępnych danych dotyczących leczenia pierwszego epizodu odrzucania lub opornego na leczenie odrzucania przeszczepu u dzieci i młodzieży będących biorcami przeszczepów. Szczególne grupy pacjentów. Zalecana dawka wynosząca 1 g podawana dwa razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu nerki i 1,5 g dwa razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby odpowiednia jest również dla pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów po przeszczepieniu nerek z ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek (GFR <25 ml/min/1,73 m2), poza okresem bezpośrednio po przeszczepieniu nerki, należy unikać podawania dawki większej niż 1 g podawanej dwa razy na dobę. Chorych tych należy także uważnie obserwować. U pacjentów, u których podjęcie czynności przez przeszczepiony narząd opóźnia się, nie jest wymagana zmiana dawkowania leku. Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby z ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku po przeszczepieniu nerki u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Sposób podania. W razie potrzeby proszek do sporządzania zawiesiny doustnej można podawać przez sondę nosowo-żołądkową o wielkości co najmniej 8 French (wewnętrzna średnica ≥1,7 mm). Ze względu na wykazane u szczurów i królików teratogenne działanie mykofenolanu mofetylu, należy zachować ostrożność by nie doszło do kontaktu skóry/błon śluzowych z zawartością uszkodzonych kapsułek, tabletek, suchego proszku lub przygotowanej zawiesiny. Jeżeli dojdzie do takiego kontaktu, należy dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, oczy należy przemyć zwykłą wodą. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Mycophenolate mofetil
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| CellCept proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(500 mg) - 4 fiolki | 4 fiolki | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| CellCept proszek do sporz. zaw. doustnej(1 g/5 ml) - but. 110 g | but. 110 g | ryczałt | 128,36 PLN | 235,93 PLN |
| CellCept tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 50,26 PLN | 126,18 PLN |
| CellCept kaps.(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 50,26 PLN | 126,18 PLN |
| Myfenax kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 6,64 PLN | 82,56 PLN |
| Myfenax tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 6,64 PLN | 82,56 PLN |
| Mycophenolate mofetil Sandoz kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Mycophenolate mofetil Sandoz tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 10,64 PLN | 86,56 PLN |
| Mycofit kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 79,12 PLN |
| Mycofit tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 79,12 PLN |