Preparat: Myfenax tabl. powl.(500 mg) - 50 szt.
| Substancja czynna | Mycophenolate mofetil |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Myfenax tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. |
| Producent | Teva |
| Zawartość opakowania | 50 szt. |
| Kod EAN | 5909990638208 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 82,56 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 6,64 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt ) | Miastenia; Stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku; Nefropatia IgA; Stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek; Choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; Steroidozależny zespół nerczycowy; Steroidooporny zespół nerczycowy; Cyklosporynozależny zespół nerczycowy; Miopatia zapalna; Neuropatia zapalna; Twardzina układowa; Toczeń rumieniowaty układowy; Zapalenie naczyń; Nefropatia toczniowa; Cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Miastenia; Nefropatia IgA; Stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek; Choroby autoimmunizacyjne u pacjentów z niedoborami odporności; Steroidozależny zespół nerczycowy; Steroidooporny zespół nerczycowy; Cyklosporynozależny zespół nerczycowy; Miopatia zapalna; Neuropatia zapalna; Twardzina układowa; Toczeń rumieniowaty układowy; Zapalenie naczyń; Nefropatia toczniowa; Cytopenie w przebiegu autoimmunizacyjnego zespołu limfoproliferacyjnego |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Profilaktyka ostrego odrzucania przeszczepów u biorców allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku od 1 roku do 18 lat). |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez lekarzy doświadczonych w prowadzeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów. Dorośli. Przeszczepienie nerki: podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 72 h po transplantacji. Zalecana dawka wynosi 1 g 2 razy na dobę (2 g/dobę). Przeszczepienie serca: leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 5 dni po transplantacji. Dawka zalecana u pacjentów po przeszczepieniu serca wynosi 1,5 g 2 razy na dobę (dawka dobowa 3 g). Przeszczepienie wątroby: przez pierwsze 4 dni po transplantacji wątroby należy stosować leczenie dożylną postacią mykofenolanu mofetylu, a następnie wprowadzić postać doustną mykofenolanu mofetylu, gdy tylko będzie to tolerowane. Zalecana doustna dawka u pacjentów po przeszczepieniu wątroby wynosi 1,5 g 2 razy na dobę (dawka dobowa 3 g). Dzieci i młodzież (w wieku 1-18 lat). Informacje dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży zawarte w tym punkcie odnoszą się do wszystkich doustnych postaci preparatów zawierających mykofenolan mofetylu. Nie należy zamieniać różnych postaci doustnych bez nadzoru klinicznego. Zalecana dawka początkowa mykofenolanu mofetylu u dzieci i młodzieży będących biorcami przeszczepów nerek, serca i wątroby wynosi 600 mg/m2 pc., podawane doustnie, 2 razy na dobę (początkowa całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 2 g lub 10 ml zawiesiny doustnej (1 g/5 ml). Dawkę i postać leku należy ustalać indywidualnie na podstawie oceny klinicznej. Jeśli zalecana dawka początkowa jest dobrze tolerowana, ale nie pozwala osiągnąć klinicznie wystarczającej immunosupresji u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu serca lub wątroby, dawkę można zwiększyć do 900 mg/m2 pc. 2 razy na dobę (maksymalna całkowita dawka dobowa 3 g lub 15 ml zawiesiny doustnej (1 g/5 ml)). Zalecana dawka podtrzymująca u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu nerki wynosi 600 mg/m2 2 razy na dobę (maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 2 g lub 10 ml zawiesiny doustnej (1 g/5 ml)). U pacjentów niezdolnych do połknięcia kaps. ani tabl. i (lub) z pc. <1,25 m2 powinien być stosowany mykofenolan mofetylu w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (1 g/5 ml) ze względu na zwiększone ryzyko zadławienia. Pacjentom, których pc. wynosi od 1,25 do 1,5 m2, można przepisywać mykofenolan mofetylu w kapsułkach w dawce 750 mg 2 razy na dobę (dawka dobowa 1,5 g). Pacjentom o pc. powyżej 1,5 m2 można przepisać mykofenolan mofetylu w kapsułkach lub tabletkach w dawce 1 g 2 razy na dobę (dawka dobowa 2 g). W tej grupie wiekowej niektóre działania niepożądane występują z większą częstością niż u dorosłych, dlatego może być potrzebne czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku; należy wziąć pod uwagę istotne czynniki kliniczne, włączając w to nasilenie reakcji. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat). Stosować zwykłą dawkę, tzn. 1 g 2 razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu nerki i 1,5 g 2 razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby. Pacjenci z niewydolnością nerek. U pacjentów po przeszczepieniu nerek z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (GFR <25 ml/min/1,73 m2), poza okresem bezpośrednio po przeszczepieniu nerki, należy unikać podawania dawki większej niż 1 g 2 razy na dobę; chorych tych należy uważnie obserwować. U pacjentów, u których podjęcie czynności przez przeszczepiony narząd opóźnia się, nie jest wymagana zmiana dawkowania leku. Brak jest danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku u pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Brak jest danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie podczas epizodu ostrego odrzucania przeszczepu. Dorośli. MPA (kwas mykofenolowy) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu. Odrzucanie przeszczepionej nerki nie prowadzi do zmian farmakokinetyki MPA; nie jest wymagane zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku. Nie ma podstaw do modyfikacji dawki leku po wystąpieniu odrzucania przeszczepionego serca. Brak jest danych dotyczących farmakokinetyki podczas odrzucania przeszczepionej wątroby. Dzieci i młodzież. Nie ma dostępnych danych dotyczących leczenia pierwszego odrzucenia lub opornego na leczenie odrzucania przeszczepu u dzieci i młodzieży będących biorcami przeszczepów. Sposób podania. Kapsułki i tabletki należy połykać w całości. Ze względu na wykazane u szczurów i królików teratogenne działanie mykofenolanu mofetylu, kapsułek nie należy otwierać ani rozgniatać, aby uniknąć wdychania i bezpośredniego kontaktu substancji czynnej ze skórą lub błonami śluzowymi, kapsułek i tabletek nie należy rozgniatać, kapsułek nie należy także otwierać. Jeżeli dojdzie do kontaktu substancji czynnej ze skórą, należy dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, oczy należy przemyć zwykłą wodą. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Mycophenolate mofetil
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| CellCept proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(500 mg) - 4 fiolki | 4 fiolki | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| CellCept proszek do sporz. zaw. doustnej(1 g/5 ml) - but. 110 g | but. 110 g | ryczałt | 128,36 PLN | 235,93 PLN |
| CellCept tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 50,26 PLN | 126,18 PLN |
| CellCept kaps.(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 50,26 PLN | 126,18 PLN |
| Myfenax kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 6,64 PLN | 82,56 PLN |
| Myfenax tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 6,64 PLN | 82,56 PLN |
| Mycophenolate mofetil Sandoz kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Mycophenolate mofetil Sandoz tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 10,64 PLN | 86,56 PLN |
| Mycofit kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. | 100 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 79,12 PLN |
| Mycofit tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 79,12 PLN |