Preparat: CellCept proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(500 mg) - 4 fiolki

Substancja czynna Mycophenolate mofetil
Nazwa preparatu CellCept proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(500 mg) - 4 fiolki
Producent Roche
Zawartość opakowania 4 fiolki
Kod EAN 5909990464616
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Profilaktyka ostrego odrzucania przeszczepów u biorców allogenicznych przeszczepów nerek lub wątroby w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami.
Dawkowanie Dożylnie. Leczenie powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez lekarzy doświadczonych w prowadzeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów. Lek podawany we wlewie jest alternatywną postacią dla formy doustnej (kapsułki, tabletki oraz proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) i może być podawany choremu przez okres do 14 dni. Pierwszą dawkę preparatu należy podać choremu w ciągu 24 h po transplantacji.

Dorośli. 

Przeszczepienie nerki: 1 g 2 razy na dobę (2 g/dobę).

Przeszczepienie wątroby: 1 g 2 razy na dobę (2 g/dobę); preparat dożylnie należy podawać przez pierwsze 4 dni po transplantacji wątroby, doustne podawanie preparatu należy rozpocząć gdy tylko to będzie tolerowane. Zalecana dawka leku podawanego doustnie u pacjentów po przeszczepieniu wątroby wynosi 1,5 g 2 razy na dobę (3 g/dobę).

Stosowanie podczas epizodu ostrego odrzucania przeszczepu. MPA (kwas mykofenolowy) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu. Odrzucanie przeszczepionej nerki nie prowadzi do zmian farmakokinetyki MPA; nie jest wymagane zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku. Brak jest danych dotyczących farmakokinetyki podczas odrzucania przeszczepionej wątroby. Nie ma dostępnych danych dotyczących leczenia pierwszego epizodu odrzucania lub opornego na leczenie odrzucania przeszczepu u dzieci i młodzieży będących biorcami przeszczepów. 

Dzieci i młodzież. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność mykofenolanu mofetylu do infuzji u dzieci nie zostały ustalone. Niedostępne są dane dotyczące farmakokinetyki mykofenolanu mofetylu podawanego w infuzji u pacjentów po przeszczepieniu nerki lub wątroby. Z tego względu wskazania do stosowania u dzieci dotyczą wyłącznie doustnych postaci zawierających mykofenolan mofetylu. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) po przeszczepieniu nerki lub wątroby należy stosować zwykłą dawkę, tzn. 1 g 2 razy na dobę. U pacjentów po przeszczepieniu nerek z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (GFR <25 ml/min/1,73 m2), poza okresem bezpośrednio po przeszczepieniu nerki, należy unikać podawania dawki większej niż 1 g 2 razy na dobę; chorych tych należy uważnie obserwować. U pacjentów, u których podjęcie czynności przez przeszczepiony narząd opóźnia się, nie jest wymagana zmiana dawkowania leku. Brak jest danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu wątroby z ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby. 

Sposób podania. Po przygotowaniu roztworu leku o stężeniu wynoszącym 6 mg/ml, mykofenolan mofetylu 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji należy podać w powolnym wlewie dożylnym, trwającym 2 h. Roztwór może być podany do żyły obwodowej lub centralnej. Ze względu na wykazane u szczurów i królików teratogenne działanie mykofenolanu mofetylu, należy unikać bezpośredniego kontaktu skóry lub błon śluzowych z suchym proszkiem lub przygotowanym roztworem mykofenolanu mofetylu 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Jeżeli dojdzie do takiego kontaktu, należy dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, oczy należy przemyć zwykłą wodą.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Mycophenolate mofetil

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
CellCept proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(500 mg) - 4 fiolki 4 fiolki 100% (-) PLN 0,00 PLN
CellCept proszek do sporz. zaw. doustnej(1 g/5 ml) - but. 110 g but. 110 g ryczałt 128,36 PLN 235,93 PLN
CellCept tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. 50 szt. ryczałt 50,26 PLN 126,18 PLN
CellCept kaps.(250 mg) - 100 szt. 100 szt. ryczałt 50,26 PLN 126,18 PLN
Myfenax kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. 100 szt. ryczałt 6,64 PLN 82,56 PLN
Myfenax tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. 50 szt. ryczałt 6,64 PLN 82,56 PLN
Mycophenolate mofetil Sandoz kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. 100 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Mycophenolate mofetil Sandoz tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. 50 szt. ryczałt 10,64 PLN 86,56 PLN
Mycofit kaps. twarde(250 mg) - 100 szt. 100 szt. ryczałt 3,20 PLN 79,12 PLN
Mycofit tabl. powl.(500 mg) - 50 szt. 50 szt. ryczałt 3,20 PLN 79,12 PLN