Preparat: Explemed tabl.(15 mg) - 28 szt.
| Substancja czynna | Aripiprazole |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Explemed tabl.(15 mg) - 28 szt. |
| Producent | Proterapia |
| Zawartość opakowania | 28 szt. |
| Kod EAN | 5909991236946 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 106,19 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 8,64 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | Schizofrenia; Choroba afektywna dwubiegunowa; Zespół Tourette'a; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.; Tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.; zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (F42 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż. |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.; Tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.; zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (F42 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż. |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku ≥15 lat. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat, w leczeniu trwającym do 12 tygodni. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dorośli. Schizofrenia. Dawka początkowa: 10 lub 15 mg/dobę; dawka podtrzymująca: 15 mg/dobę. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Nie potwierdzono większej skuteczności dawek >15 mg/dobę, jednak u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Dawka maksymalna wynosi 30 mg/dobę. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Dawka początkowa: 15 mg/dobę, jako monoterapia lub w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Dawka maksymalna wynosi 30 mg/dobę. Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. U pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego. Dzieci i młodzież. Schizofrenia u młodzieży w wieku ≥15 lat. Początkowo 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/dobę. W przypadkach gdzie zwiększenie dawki jest właściwe, należy podawać kolejne dawki, zwiększone jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg (ponieważ nie jest możliwe stosując preparat, w tym celu należy użyć innego preparatu zawierającego arypiprazol). Arypiprazol jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Nie potwierdzono większej skuteczności dawek >10 mg/dobę, jednak u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze schizofrenią w wieku <15 lat (brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności). Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat. Początkowo 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki docelowej - 10 mg/dobę (ponieważ nie jest to możliwe za pomocą preparatu, w tym celu należy zastosować inny preparat zawierający arypiprazol)). Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, do uzyskania kontroli objawów; nie może być dłuższe niż 12 tygodni. Nie wykazano większej skuteczności terapii po zastosowaniu dawek >10 mg/dobę, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, włączając zdarzenia związane z objawami pozapiramidowymi, senność, zmęczenie oraz zwiększenie masy ciała. Z tego powodu dawki >10 mg/dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku <13 lat. Lek nie jest dostępny we wszystkich postaciach farmaceutycznych i mocach wymaganych dla populacji pediatrycznej, zwłaszcza we wskazaniu schizofrenia. Preparat nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia, zwiększania dawki lub dostosowywania, jeśli dzieci wymagają dawek mniejszych niż 10 mg. W przypadku tych dawek, zwłaszcza w przypadku dawek początkowych, zwiększania lub dostosowywania, należy stosować inne preparaty zawierające arypiprazol. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu w leczeniu tików związanych z zespołem Tourette'a u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat; brak zaleceń dotyczących dawkowania. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki w zależności od płci, u palaczy tytoniu, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową - 30 mg, stosować ze szczególną ostrożnością. U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne. Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć w przypadku równoczesnego podawania silnego inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6, natomiast zwiększyć w przypadku równoczesnego podawania silnego induktora CYP3A4 (patrz interakcje). Preparat nie jest dostępny we wszystkich postaciach farmaceutycznych i mocach niezbędnych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dla osób w podeszłym wieku lub w przypadku dostosowania dawki ze względu na interakcje, jeśli do rozpoczęcia leczenia lub w trakcie samego leczenia należy rozważyć dawkę mniejszą niż 10 mg. W przypadku tych dawek należy stosować inne preparaty zawierające arypiprazol. Sposób podania. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze; można przyjmować niezależnie od posiłków. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Aripiprazole
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Abilify tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 7,97 PLN | 105,52 PLN |
| Abilify roztw. do wstrz.(7,5 mg/ml) - fiolka 1,3 ml | fiolka 1,3 ml | 100% | (-) PLN | 19,82 PLN |
| Abilify tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 201,13 PLN |
| Aryzalera tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 10,39 PLN | 74,36 PLN |
| Aryzalera tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 10,98 PLN | 141,33 PLN |
| Aryzalera tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 10,81 PLN | 108,36 PLN |
| Aryzalera tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 11,32 PLN | 206,85 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,52 PLN | 106,07 PLN |
| Aripiprazole Sandoz tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 12,04 PLN | 76,01 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 11,34 PLN | 108,89 PLN |
| Aripiprazole Sandoz tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Sandoz tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Sandoz tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole SymPhar tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aribit tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 2,90 PLN | 100,96 PLN |
| Asduter tabl.(15 mg) - 28 szt. (pojemnik) | 28 szt. (pojemnik) | ryczałt | 2,88 PLN | 100,56 PLN |
| Aripiprazole Zentiva tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Explemed tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 201,19 PLN |
| Explemed tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,64 PLN | 106,19 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 201,19 PLN |
| Aripilek tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 5,24 PLN | 69,21 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripilek tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 201,19 PLN |
| Aripiprazole +pharma tabl.(15 mg) - 30 szt. | 30 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 103,52 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(15 mg) - 14 szt. | 14 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Abilify Maintena proszek i rozp. do sporz. zaw. do wstrz. o przedł. uwalnianiu(400 mg) - fiol. proszku + fiol. rozp. | fiol. proszku + fiol. rozp. | bezpłatny | 0,00 PLN | 935,31 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 15,56 PLN | 145,91 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(10 mg) - 84 szt. | 84 szt. | ryczałt | 17,22 PLN | 212,75 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 201,19 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(15 mg) - 84 szt. | 84 szt. | ryczałt | 17,34 PLN | 310,62 PLN |
| Aribit tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,38 PLN | 134,33 PLN |
| Aribit tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,07 PLN | 201,19 PLN |
| Aribit tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 10,16 PLN | 401,94 PLN |
| Aribit ODT tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,41 PLN | 100,96 PLN |
| Aricogan tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 96,91 PLN |
| Aryzalera tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 26,20 PLN | 221,73 PLN |
| Aryzalera tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Apra tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 15,56 PLN | 145,91 PLN |
| Apra tabl.(10 mg) - 84 szt. | 84 szt. | ryczałt | 17,22 PLN | 212,75 PLN |
| Apra tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 201,19 PLN |
| Apra tabl.(15 mg) - 84 szt. | 84 szt. | ryczałt | 17,34 PLN | 310,62 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 90 szt. | 90 szt. | ryczałt | 9,60 PLN | 323,07 PLN |
| Apra tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 12,68 PLN | 76,65 PLN |
| Apra tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 12,30 PLN | 109,85 PLN |
| Aripiprazole Mylan Pharma tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Mylan Pharma tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 30 szt. | 30 szt. | ryczałt | 8,40 PLN | 113,14 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 60 szt. | 60 szt. | ryczałt | 6,40 PLN | 184,31 PLN |
| Abilify tabl.(15 mg) - 14 szt. | 14 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Abilify tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 11,95 PLN | 389,33 PLN |
| Aripiprazole Aurovitas tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Apra tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,76 PLN | 204,29 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,76 PLN | 204,29 PLN |
| Asduter tabl.(10 mg) - 28 szt. (pojemnik) | 28 szt. (pojemnik) | ryczałt | 6,89 PLN | 70,86 PLN |
| Apiprax tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 100,12 PLN |
| Arpixor tabl.(5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 5,09 PLN | 35,47 PLN |
| Arpixor tabl.(5 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 66,53 PLN |
| Arpixor tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 66,53 PLN |
| Arpixor tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,98 PLN | 125,67 PLN |
| Arpixor tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 96,61 PLN |
| Arpixor tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 183,36 PLN |
| Arpixor tabl.(20 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Arpixor tabl.(20 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Arpixor tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Arpixor tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Orion tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 87,63 PLN |
| Abilify tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,98 PLN | 134,33 PLN |
| Explemed tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 47,95 PLN |
| Tractiva tabl.(5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 6,72 PLN | 37,10 PLN |
| Tractiva tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 66,50 PLN |
| Tractiva tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 96,55 PLN |
| Tractiva tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 193,11 PLN |
| Aryzalera tabl.(5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,05 PLN | 38,43 PLN |
| Explemed tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,25 PLN | 135,60 PLN |
| Explemed tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 11,95 PLN | 383,47 PLN |
| Abilium kaps. twarde(5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,39 PLN | 34,15 PLN |
| Abilium kaps. twarde(5 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,18 PLN | 67,50 PLN |
| Abilium kaps. twarde(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,18 PLN | 67,50 PLN |
| Abilium kaps. twarde(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,58 PLN | 134,21 PLN |
| Abilium kaps. twarde(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 2,92 PLN | 100,79 PLN |
| Abilium kaps. twarde(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,37 PLN | 201,13 PLN |
| Aryfrenix tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 6,80 PLN | 104,35 PLN |
| Aryfrenix tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 11,95 PLN | 297,61 PLN |