Preparat: Theospirex retard 300 mg tabl. powl. o przedł. uwalnianiu(300 mg) - 50 szt.
| Substancja czynna | Theophylline |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Theospirex retard 300 mg tabl. powl. o przedł. uwalnianiu(300 mg) - 50 szt. |
| Producent | Biofarm® |
| Zawartość opakowania | 50 szt. |
| Kod EAN | 5909990261215 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 16,74 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 4,00 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; Bradykardia u dzieci do 18 roku życia |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Bradykardia u dzieci do 18 roku życia |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Preparaty teofiliny o przedłużonym uwalnianiu nie są przeznaczone do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) lub zaburzeń oddychania spowodowanych ostrym skurczem oskrzeli. Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu astmy u dzieci. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dawkę należy dobierać indywidualnie, uwzględniając skuteczność działania i tolerowanie leku przez pacjenta. Dawkowanie najlepiej jest ustalać po oznaczeniu stężenia teofiliny w osoczu (skuteczne stężenie teofiliny w osoczu: 5-12 µg/ml). Monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu jest wskazane zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi na leczenie. Jeśli pacjent stosował wcześniej teofilinę lub jej związki należy to uwzględnić ustalając dawkę początkową i odpowiednio ją zmniejszyć. Dawkę należy obliczyć na podstawie beztłuszczowej masy ciała, ponieważ teofilina nie przenika do tkanki tłuszczowej. Dobowa dawka podtrzymująca teofiliny u dorosłych wynosi ok. 11-13 mg/kg mc. Odpowiada to całkowitej dawce dobowej 900 mg. Rozpoczynając leczenie zaleca się przyjmowanie preparatu 2 razy na dobę w odstępie ok. 12 h, po posiłku. Tabl. 150 mg. Dorośli i młodzież powyżej 16 lat (8-12 mg/kg mc. na dobę): 300 mg co 12 h (rano i wieczorem). Młodzież od 13 do 16 lat (8-15 mg/kg mc. na dobę): 225 do 300 mg teofiliny co 12 h (rano i wieczorem). Dzieci od 10 do 12 lat (11-15 mg/kg mc. na dobę): 225 mg co 12 h (rano i wieczorem). Dzieci od 6 do 9 lat (10-17 mg/kg mc. na dobę): 150 mg co 12 h (rano i wieczorem). W przypadku niezadowalającej poprawy dawkę dobową zwiększa się stopniowo w odstępach co 3 dni o ok. 25% aż do uzyskania poprawy klinicznej lub do momentu, w którym zostanie osiągnięta maksymalna dawka dobowa, jak podano poniżej: dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 13 mg/kg mc./dobę; młodzież od 13 do 16 lat: 18 mg/kg mc./dobę; dzieci od 10 do 12 lat: 20 mg/kg mc./dobę; dzieci od 6 do 9 lat: 24 mg/kg mc./dobę. Tabl. 300 mg. Dorośli i młodzież powyżej 16 lat (8-12 mg/kg mc. na dobę): 300 mg co 12 h (rano i wieczorem). Dzieci powyżej 6 lat (10-15 mg/kg mc. na dobę): 150 mg co 12 h (rano i wieczorem). W przypadku niezadowalającej poprawy po 3 dniach leczenia dawkę dobową zwiększa się stopniowo o 150 mg (pół tabl.): u dorosłych do dawki dobowej 15 mg/kg mc.; u dzieci do dawki dobowej 20 mg /kg mc. W przypadku braku możliwości monitorowania stężenia leku we krwi nie należy przekraczać dawki dobowej: u dzieci od 6 do 9 lat - 600 mg; u dzieci powyżej 9 do 12 lat - 750 mg; u młodzieży powyżej 12 lat oraz u dorosłych - 900 mg. W przypadku konieczności utrzymania wyżej podanych dawek maksymalnych, wskazane jest kontrolowanie stężenia teofiliny we krwi. Jeśli preparat zawierający teofilinę o niezmodyfikowanym uwalnianiu ma być zastąpiony preparatem o zmodyfikowanym uwalnianiu, może być konieczne zmniejszenie dawki dobowej. W razie zmiany preparatu teofiliny na inny preparat teofiliny należy monitorować terapię, kontrolując stężenie teofiliny w surowicy. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat; dostępne są inne postaci farmaceutyczne leku, które są bardziej odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 6 lat. Szczególne grupy pacjentów. Osobom palącym tytoń, z powodu szybszego wydalania teofiliny, należy podawać odpowiednio większą dawkę teofiliny z uwzględnieniem masy ciała niż niepalącym dorosłym pacjentom. Należy zachować szczególną ostrożność podczas dobierania dawki u osób palących, które są w trakcie rzucania palenia, ponieważ stężenie teofiliny w osoczu jest u nich zwiększone w porównaniu z osobami niepalącymi. Na ogół wydalanie teofiliny przebiega wolniej u pacjentów z niewydolnością serca, ciężkim niedotlenieniem, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zapaleniem płuc, ostrym obrzękiem płuc, zakażeniami wirusowymi (zwłaszcza grypą), gorączką niepoddającą się leczeniu, u osób w podeszłym wieku i u pacjentów przyjmujących niektóre leki oraz po spożyciu większych ilości alkoholu. Dlatego też tacy pacjenci wymagają zastosowania mniejszych dawek teofiliny oraz zachowania szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o zwiększeniu stosowanej dawki. Informowano też o zmniejszeniu wydalania teofiliny po szczepieniu przeciw grypie i gruźlicy. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki teofiliny. Bardzo często u pacjentów z zaburzeniami wątroby wydalanie teofiliny jest wolniejsze. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może dojść do kumulacji metabolitów teofiliny. Dlatego też u tych pacjentów należy stosować mniejsze dawki i zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawkowania. Sposób podawania. Tabletki należy stosować po posiłku. Dawki pojedyncze należy przyjmować w równych odstępach czasu w ciągu doby. W przypadku podawania produktu 2 razy na dobę, zazwyczaj dawkę przyjmuje się rano i wieczorem. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki wzdłuż linii podziału. Tabletek nie należy żuć ani kruszyć. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, nasilenia oraz przebiegu choroby. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Theophylline
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Theophyllinum Tramco roztw. do inf.(1,2 mg/ml) - but. 250 ml | but. 250 ml | 100% | (-) PLN | 25,49 PLN |
| Theospirex retard tabl. powl. o przedł. uwalnianiu(150 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 4,11 PLN | 9,28 PLN |
| Theospirex retard 300 mg tabl. powl. o przedł. uwalnianiu(300 mg) - 50 szt. | 50 szt. | ryczałt | 4,00 PLN | 16,74 PLN |
| Theospirex roztw. do wstrz. i (lub) inf.(20 mg/ml) - 5 amp. 10 ml | 5 amp. 10 ml | 100% | (-) PLN | 27,54 PLN |
| Euphyllin long kaps. o zmodyf. uwalnianiu, twarde(200 mg) - 30 szt. | 30 szt. | ryczałt | 5,21 PLN | 8,71 PLN |
| Euphyllin long kaps. o zmodyf. uwalnianiu, twarde(300 mg) - 30 szt. | 30 szt. | ryczałt | 4,63 PLN | 11,47 PLN |