Preparat: Amoksiklav tabl. powl.(500 mg+125 mg) - 14 szt.
| Substancja czynna | Amoxicillin+Clavulanic acid |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Amoksiklav tabl. powl.(500 mg+125 mg) - 14 szt. |
| Producent | Sandoz |
| Zawartość opakowania | 14 szt. |
| Kod EAN | 5909990081912 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 50% |
| Cena pełnopłatna | 18,71 PLN |
| Wysokość dopłaty (50%) | 10,14 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (50% i S) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; Zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i u dzieci: ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane); ostre zapalenie ucha środkowego; zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane); pozaszpitalne zapalenie płuc; zapalenie pęcherza moczowego; odmiedniczkowe zapalenie nerek; zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej, zakażenia po ukąszeniach zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej; zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku. Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania środków przeciwbakteryjnych. |
| Dawkowanie | Doustnie. Tabl. powl. 625 mg, tabl. QUICKTAB 625 mg (amoksycylina i kwas klawulanowy w proporcji 4:1). Dorośli i dzieci ≥40 kg: 1 tabl. 3 razy na dobę. Dzieci <40 kg: (20 mg + 5 mg)/kg/dobę do (60 mg + 15 mg)/kg/dobę, w 3 dawkach podzielonych. U dzieci ≤6 lat preferuje się lek w postaci zawiesiny. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci <2 lat dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc./dobę leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i regularne kontrolowanie czynności wątroby. Dorośli i dzieci ≥40 kg - CCr >30 ml/min: nie ma konieczności zmiany dawkowania; CCr 10-30 ml/min: 1 tabl. 2 razy na dobę; CCr <10 ml/min: 1 tabl. raz na dobę; hemodializa: 1 tabl. co 24 h, dodatkowo 1 tabl. w czasie i na koniec dializy. Dzieci <40 kg - CCr >30 ml/min: nie ma konieczności zmiany dawkowania; CCr: 10-30 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. 2 razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg 2 razy na dobę); CCr <10 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 500 mg +125 mg); hemodializa: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. co 24 h, przed hemodializą należy podać dodatkowo jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc., po hemodializie należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. Tabl. powl. 1000 mg, tabl. QUICKTAB 1000 mg, proszek do sporz. zawiesiny 457 mg/5 ml (amoksycylina i kwas klawulanowy w proporcji 7:1). Dorośli i dzieci ≥40 kg: 875 mg + 125 mg 2 razy na dobę; większa dawka (zwłaszcza w takich zakażeniach, jak zakażenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych): 875 mg + 125 mg 3 razy na dobę. Dzieci o mc. <40 kg: od (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę, podawane w 2 dawkach podzielonych; dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach takich, jak: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych. Dzieciom można podawać lek w postaci tabletek lub zawiesiny. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci <2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1. Ze względu na brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania dawek leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci <2 miesięcy, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i regularne kontrolowanie czynności wątroby. U pacjentów z CCr >30 ml/min nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z CCr <30 ml/min nie jest zalecane stosowanie leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki. Czas leczenia. Czas trwania leczenia należy ustalić na podstawie reakcji pacjenta na lek. Niektóre zakażenia (np. szpiku i kości) wymagają dłuższego leczenia. Leczenia nie należy przedłużać ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta. Sposób podania. Lek przyjmuje się na początku posiłku w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego. Leczenie można rozpocząć preparatem w postaci do stosowania pozajelitowego i kontynuować postacią doustną. Tabl. QUICKTAB przed samym zastosowaniem tabletki należy wymieszać z niewielką ilością wody. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |